Venturiho maska je specializované zařízení pro kyslíkovou terapii navržené pro přesné dodávání kyslíku, navržené tak, aby poskytovalo kontrolované a předvídatelné koncentrace kyslíku pacientům, kteří vyžadují přísnou regulaci příjmu kyslíku-, jako jsou pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), astmatem nebo jinými stavy, kdy nadbytek kyslíku může způsobit poškození. Je vyroben z lehkého, průhledného lékařského- PVC a využívá Venturiho efekt (strhávání vzduchu přes kalibrované porty) ke smíchání kyslíku se vzduchem v místnosti v pevných poměrech, což zajišťuje konzistentní koncentrace kyslíku bez ohledu na pacientovu dechovou frekvenci nebo dechový objem.
Jádrem jeho návrhu jsou vyměnitelné strhávací adaptéry (porty)-každý označený specifickou koncentrací kyslíku (např. 24 %, 28 %, 35 %, 40 %, 50 %). Výměnou těchto adaptérů mohou poskytovatelé zdravotní péče rychle upravit směs kyslíku- se vzduchem tak, aby odpovídala klinickým potřebám pacienta, a eliminovat tak dohady spojené s jednoduššími maskami. Průhledné tělo masky umožňuje-v reálném čase sledovat barvu rtů pacienta, výrazy obličeje a přizpůsobení masky, zatímco měkký, tvarovaný okraj snižuje podráždění pokožky při delším nošení. Nastavitelný elastický pásek na hlavu zajišťuje bezpečné, nepropustné{13}}těsnění (kritické pro udržení přesné koncentrace), aniž by způsoboval nepříjemné pocity v obličeji. Maska je kompatibilní se standardními hadičkami a zdroji kyslíku a vyžaduje minimální nastavení: připojte požadovaný strhávací adaptér, připojte se ke kyslíku a nastavte průtok na hodnotu specifikovanou pro adaptér (obvykle 4-12 l/min). Každá jednotka prochází přísným testováním kvality-včetně ověření přesnosti koncentrace, kontroly těsnosti a ověření usazení adaptéru-v souladu s normami ISO 13485, CE a NMPA pro spolehlivé použití v nemocnicích, klinikách a zařízeních dlouhodobé péče.
Specifikace produktu
|
Položka |
Popis |
|
Aplikace |
Řízená oxygenoterapie pro pacienty, kteří potřebují přesné koncentrace kyslíku |
|
Základní mechanismus |
Venturiho efekt |
|
Materiál |
Lehký, průhledný lékařský- PVC |
|
Nastavitelné koncentrace kyslíku |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
|
Doporučené průtoky |
4-12 l/min |
|
Použitelná populace |
Dospělí, dětští pacienti |
|
Spojení |
Kompatibilní se standardními hadičkami pro přívod kyslíku |
|
Způsob fixace |
Nastavitelný elastický pásek na hlavu |
|
Sterilita |
EO-sterilizované / ne-sterilní |
|
Doba použitelnosti |
3 roky |
Vlastnosti produktu
- Přesná kontrola koncentrace:Vyměnitelné unášecí porty dodávají pevné koncentrace kyslíku (přesnost ± 2 %), čímž zabraňují nadměrnému-okysličování nebo nedostatečnému-okysličování.
- Průtokový-nezávislý výkon:Udržuje konzistentní směs kyslíku-vzduchu bez ohledu na dechovou frekvenci pacienta nebo dechový objem-ideální pro nestabilní dýchání.
.
Průhledný design:Umožňuje snadné sledování stavu okysličení pacienta (např. barva rtů) a detekci sklouznutí nebo zablokování masky.
Latexová-bezplatná bezpečnost:Eliminuje rizika alergie na latex, vhodný pro pacienty s citlivou pokožkou nebo citlivou na latex.
Snadné nastavení:Rychle{0}}výměnné strhávací adaptéry umožňují poskytovatelům zdravotní péče upravovat koncentrace bez změny celé masky, což šetří čas v klinickém prostředí.
Aplikace
Léčba CHOPN:
Předchází hyperkapnii vyvolané kyslíkem tím, že poskytuje přesné, nízké-až{2}}střední koncentrace kyslíku (např. 24 %-28 %).
01
Exacerbace astmatu:
Poskytuje kontrolovanou podporu kyslíku, aby se zabránilo respirační depresi a zároveň zlepšilo hypoxémii.
02
Po-obnovení provozu:
Poskytuje předvídatelné hladiny kyslíku u pacientů přecházejících z mechanické ventilace na spontánní dýchání.
03
Pediatrická respirační péče:
Masky{0}}přizpůsobené velikosti a malé-nástavce na strhávání vzduchu zajišťují bezpečný a přesný přívod kyslíku pro děti s citlivým dýchacím systémem.
04
Přechody kritické péče:
Používá se na jednotkách intenzivní péče nebo{0}}odstupňovaných jednotkách pro pacienty, kteří před propuštěním vyžadují postupnou úpravu kyslíkové podpory.
05
Fyzikální vlastnosti
|
Položka |
Specifikace |
|
Provozní teplota |
5 stupňů ~ 40 stupňů |
|
Tvrdost materiálu |
Shore A 30-35 |
|
Hmotnost masky |
Dospělí: 18-22 g; Pediatrická: 10-15g |
|
Velikost unášecího adaptéru |
Dospělí: 10-12 mm ; Pediatrické: 8-10 mm |
|
Délka popruhu na hlavu |
Nastavitelný |
|
Míra úniku |
Menší nebo rovno 5 % |
|
Průhlednost |
Propustnost světla větší nebo rovna 90 %. |
QA&QC
1. Certifikace: Vyhovuje normám ISO 13485, CE (EU MDR) a NMPA normám pro zdravotnické prostředky.
Testování šarže: Každá výrobní šarže prochází:
2.1. Testování přesnosti koncentrace (ověřuje-specifické hladiny kyslíku adaptéru pomocí analýzy plynů);
2.2. Zkouška těsnosti (zajišťuje žádné ředění vzduchu mimo strhávací otvory);
2.3. Ověření nasazení adaptéru (potvrzuje bezpečné připevnění k tělu masky);
2.4. Hodnocení biokompatibility (cytotoxicita, senzibilizace) pro materiál PVC.
3. Sledovatelnost kvality: Jedinečné číslo šarže přiřazené každé jednotce, což umožňuje úplné sledování od výroby až po distribuci.
4. Bezpečnostní dokumentace: Poskytuje podrobný návod k použití (IFU) (včetně diagramů průtoku adaptéru-) a bezpečnostního listu materiálu (MSDS).
Balení, skladování, manipulace a doprava
Balení: Samostatné blistrové balení (obsahuje tělo masky + sadu 5 strhávacích adaptérů); sterilní verze používají EO-sterilizovaný papír-plastový kompozitní obal. Hromadná přeprava v pevných vlnitých kartonech s přepážkami proti rozdrcení-.
Skladování: Skladujte v čistém, suchém, dobře{0}}větraném prostředí (teplota 5 stupňů ~ 40 stupňů, relativní vlhkost menší nebo rovna 80 %). Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokému teplu nebo kontaktu s korozivními látkami (které mohou degradovat PVC). Uchovávejte unášecí adaptéry v uzavřeném sáčku, abyste zabránili ztrátě nebo kontaminaci.
Manipulace: Pro jednoho-pacienta (sterilní) nebo opakované použití se stejným pacientem (nesterilní-). Po použití vyčistěte nesterilní masky jemným čisticím prostředkem a teplou vodou; vyhněte se agresivním chemikáliím, které mohou poškodit unášecí porty. Před každým použitím zkontrolujte adaptéry, zda nejsou prasklé nebo ucpané.
Doprava: Přepravujte v souladu s předpisy pro zdravotnické prostředky. Chraňte před prudkým nárazem, deštěm nebo vlhkostí, abyste zachovali integritu masky a kalibraci adaptéru.
Důvody, proč si nás vybrat
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang - a těší se vynikající poloze a pohodlné dopravě. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce-kvalitnímu zboží a komplexnímu-poprodejnímu servisu jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.
Diverzifikované produktové portfolio
Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané-výrobky (např. dentální potřeby, předměty pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.
Spolehlivé dodávky a spolupráce
Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.
Přísné zajištění kvality
Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování-objednávek, dodávka) nás také odlišují.
Osvědčení
FAQ
Otázka: Máte proces kontroly změn pro změny produktu (suroviny / procesy / balení)?
Odpověď: Ano, máme přísný proces kontroly změn v souladu s požadavky ISO 13485 a MDR. Jakékoli změny surovin, výrobních procesů nebo balení musí projít následujícími kroky:
Odešlete žádost o změnu s podrobnostmi o důvodu změny, rozsahu a potenciálním dopadu;
Provádět hodnocení rizik a technické ověřování (např. testování kvality, kontrola souladu);
Získejte souhlas od oddělení kvality a příslušných regulačních orgánů (je-li požadováno);
Informujte zákazníky o změně (nejméně 30 dní předem v případě kritických změn) a v případě potřeby si vyžádejte jejich souhlas;
Provést změnu a aktualizovat příslušné dokumenty (SOP, štítky, technické soubory);
Sledujte efektivitu změny prostřednictvím kontrol po{0}}implementaci.
Otázka: Máte duální dodavatele nebo alternativní možnosti pro klíčové suroviny?
Odpověď: Ano, udržujeme duální dodavatele nebo více alternativních možností pro všechny klíčové suroviny. To zajišťuje, že pokud jeden dodavatel zaznamená přerušení dodávek (např. nedostatek surovin, problémy s kvalitou nebo geopolitické faktory), můžeme rychle přejít k alternativnímu dodavateli, aniž by to ovlivnilo kontinuitu výroby. Všichni alternativní dodavatelé procházejí přísnými kvalifikačními audity a testováním vzorků, aby bylo zajištěno, že jejich suroviny splňují naše normy kvality a shody.
Otázka: Jak zvládáte kolísání cen surovin nebo jejich nedostatek?
Odpověď: Kolísání cen surovin a jejich nedostatek řídíme pomocí následujících strategií:
Podepsání dlouhodobých smluv o dodávkách-s hlavními dodavateli surovin za účelem zajištění cen a zajištění stabilních dodávek;
Udržování bezpečnostních zásob klíčových surovin (pokrývajících 1-2 měsíce výrobní poptávky);
Sledování globálních trendů na trhu se surovinami a vytváření mechanismů včasného varování před potenciálním nedostatkem;
Spolupráce s dodavateli na vývoji alternativních surovin (v rovnocenné kvalitě a souladu) pro vysoce rizikové materiály;
Absorpce mírných cenových výkyvů prostřednictvím vnitřního zlepšení efektivity, aby se minimalizoval dopad na ceny pro zákazníky.
Populární Tagy: nastavitelná Venturiho maska, Čína nastavitelná Venturiho maska, výrobci, dodavatelé, továrna
