Sterilní jednorázová epidurální sada

Sterilní jednorázová epidurální sada je profesionální sterilní lékařská pomocná punkční a anesteziologická sada speciálně navržená pro klinickou epidurální anestezii, pooperační analgezii a spinální minimálně invazivní punkční léčbu. Celá sada, vybavená kompletní standardizovanou epidurální punkcí a pomocným ošetřovatelským příslušenstvím, je vyrobena z vysoce kvalitních lékařských surovin a netoxického biokompatibilního příslušenství. Přijetím integrovaného jednorázového sterilního balení a zpracování účinně zabraňuje křížové infekci, doplňkové kontaminaci a klinickým provozním rizikům. Ergonomicky optimalizovaný pro přesnou punkci, bezpečnou katetrizaci a standardizovaný anesteziologický provoz, nabízí kompletní konfiguraci příslušenství, stabilní výkon punkce, vysokou bezpečnost a snadnou montáž, plně vyhovuje potřebám klinické anestezie a léčby bolesti operačních sálů, porodnických oddělení a center pro léčbu bolesti a poskytuje spolehlivou standardizovanou záruku pro klinickou epidurální punkci a analgezii.

Sterilní jednorázová epidurální sada využívá kompletní sadu lékařských bezpečných materiálů, veškeré příslušenství je přísně kontrolováno z hlediska biokompatibility a bezpečnosti. Odpovídající vysoce přesná epidurální punkční jehla se vyznačuje hladkým tělem jehly a ultra ostrým zkoseným hrotem, který zajišťuje nízkou odolnost a nízkou traumatizaci pro snížení bolesti pacienta a poškození tkáně. Flexibilní epidurální katétr je měkký a odolný proti zalomení, který lze hladce implantovat do epidurálního prostoru bez podráždění cév nebo nervů. Podpůrné nástroje, jako je vodicí drát, filtr a injekční příslušenství, jsou přiměřeně nakonfigurovány tak, aby realizovaly jednorázovou punkci, katetrizaci a aplikaci léčiva. Všechny komponenty jsou nezávisle sterilní a těsně zabalené, bez mrtvého prostoru pro kontaminaci. Celá sada podporuje sterilizaci EO plynem nebo gama zářením, vyhovuje mezinárodním a domácím průmyslovým standardům zdravotnických prostředků a je široce použitelná pro standardizovanou klinickou epidurální anestezii a pooperační analgezii.

Vlastnosti produktu

 

1. Plně sterilní bezpečnost a ochrana proti kontaminaci: Přijímá profesionální lékařskou sterilizační technologii s úrovní zajištění sterility až 10⁻⁶ a kvalifikovaným zbytkovým obsahem EO. Jednorázové integrované balení zcela eliminuje riziko křížové infekce a kontaminace příslušenství. Všechny suroviny lékařské kvality jsou netoxické, bez zápachu, latexu a BPA, s vynikající kompatibilitou s lidskou tkání, bez podráždění nebo alergické reakce, což zajišťuje bezpečný provoz klinické anestezie.

2. Nízkotraumatický a přesný výkon při punkci: Epidurální punkční jehla využívá přesnou technologii leštění s více úkosy s ultra ostrým hrotem jehly a nízkou odolností proti propíchnutí. Účinně snižuje poškození podkoží a vazů, minimalizuje bolestivost pacienta při vpichu a zlepšuje přesnost polohování epidurálního prostoru.

3. Flexibilní katétr proti zauzlování a stabilní uložení: Přizpůsobený epidurální katétr je vyroben z vysoce elastického pružného polymerového materiálu, který se vyznačuje vynikající odolností v ohybu a odolností proti zalomení. Může se přizpůsobit pooperačním změnám polohy těla pacienta, vyhnout se zablokování katétru, prolapsu a přerušení analgezie a zajistit kontinuální a stabilní účinek podávání léčiva.

4. Dokončete konfiguraci a efektivní provoz: Integrovaná sada obsahuje veškeré příslušenství potřebné pro epidurální punkci a analgezii, což umožňuje jednorázovou operaci bez dalších odpovídajících nástrojů. Humanizovaný konstrukční design zjednodušuje klinické anesteziologické postupy, zkracuje operační čas a zlepšuje efektivitu lékařské práce.

5. Bezpečné dodávání léků a nízké rezidua: Vybavený profesionálním filtrem léčivých přípravků dokáže účinně filtrovat drobné nečistoty a částice v anestetických lécích, čímž zabraňuje podráždění cév a pooperačním nežádoucím reakcím. Hladká vnitřní stěna katétru snižuje zbytky léčiva a zajišťuje přesné a rovnoměrné podávání léčiva.

6. Vysoká cena-výkon a standardizovaná aplikace: Integrovaný design příslušenství zamezuje opakovaným nákladům na pořízení a párování. Jednorázové použití šetří postupy dezinfekce a údržby, snižuje klinickou provozní zátěž a je vhodné pro standardizované použití ve velkém měřítku ve scénářích velké klinické anestezie.

Aplikace

 

1. Anestezie na operačním sále: Speciálně používané pro epidurální anestezii pro všeobecnou chirurgii, ortopedii, gynekologické a porodnické operace. Přesná punkce a stabilní podávání léčiva zajišťují bezpečnou a účinnou intraoperační anestezii splňující různé potřeby chirurgické anestezie.

2. Porodnická analgezie: Vhodné pro bezbolestné porodní ošetření epidurální analgezií. Bezpečný a nízkotraumatický design účinně zmírňuje porodní bolesti matky, zajišťuje stabilní vitální funkce matky a plodu a zlepšuje pohodlí a bezpečnost porodu.

3. Pooperační kontinuální analgezie: Používá se pro kontinuální epidurální analgezii po velké operaci. Zavedený katétr může realizovat dlouhodobou a stabilní úlevu od bolesti, snížit pooperační bolest a urychlit rehabilitaci pacienta.

4. Oddělení léčby bolesti: Používá se pro klinickou léčbu chronické bolesti a analgezii blokády míšního nervu. Přesné umístění podávání léku účinně zmírňuje neuropatickou bolest a bolest měkkých tkání a zlepšuje účinek klinické léčby bolesti.

5. Základní lékařská a pohotovostní léčba: Splňuje standardizované potřeby epidurální anestezie a analgezie místních nemocnic a primárních zdravotnických zařízení. Díky kompletní konfiguraci a jednoduchému ovládání zlepšuje standardizaci diagnostiky a léčby základní anestezie.

Sterilní jednorázová epidurální sada přísně vyhovuje normám řízení kvality zdravotnických prostředků ISO 13485, CE a NMPA. Každá výrobní šarže prochází komplexní a přísnou kontrolou kvality, včetně detekce bezpečnosti materiálu (ověření bez latexu a BPA, lékařské hodnocení biokompatibility, netoxický a apyrogenní test), kalibrace ostrosti a hladkosti punkční jehly, tahový a protiuzlový test katétru, detekce těsnosti rozhraní a test kompatibility shody příslušenství. U sterilních produktů je zavedena přísná validace sterility se zbytkovým obsahem EO menším nebo rovným 10 ug/g a úrovní zajištění sterility dosahující 10⁻⁶. Všechny produkty jsou ověřeny jako kompatibilní s běžným klinickým anesteziologickým vybavením a analgetickými pumpami, aby byla zajištěna přesná a bezpečná anestezie a analgetické postupy. Každé šarži je přiděleno nezávislé sledovatelné číslo šarže, aby bylo možné realizovat celý proces kontroly kvality od výroby až po prodej. Každé balení je vybaveno kompletním návodem k použití (IFU), který specifikuje standardní kroky punkce, katetrizační metody a klinická bezpečnostní opatření.

1. Balení: Sterilní jednotlivé epidurální soupravy jsou jednotlivě uzavřeny a baleny do lékařských papírových a plastových kompozitních sáčků nebo blistrových balení, aby byla zajištěna nezávislá sterilita a kompletní konfigurace příslušenství. Dávkové produkty jsou baleny do pevných vlnitých kartonů s ochranou proti kolizi a tlaku. Všechny obaly jsou jasně označeny názvem produktu, specifikací, číslem šarže, datem výroby, datem expirace a certifikačními informacemi.

2. Skladování: Skladujte v čistém, suchém, bezprašném a dobře větraném prostředí s teplotou řízenou na 2 °C ~ 30 °C a relativní vlhkostí menší nebo rovnou 70 %. Chraňte před přímým slunečním zářením, vysokoteplotními zdroji tepla, ostrými tvrdými předměty a korozivními chemickými látkami. Před použitím uchovávejte původní obal uzavřený, aby nedošlo k sekundárnímu znečištění a stárnutí materiálu vnitřního příslušenství.

3. Manipulace: Pouze pro jednorázové použití u jednoho pacienta je opakované použití a křížové použití přísně zakázáno, aby se zabránilo křížové infekci. Před použitím zkontrolujte, zda je obal neporušený, bez poškození, vlhkosti a expirace, a potvrďte, že je veškeré příslušenství kompletní. Pokud je narušena sterilita nebo je poškozeno jakékoli příslušenství, produkt okamžitě zlikvidujte. Dokončete epidurální punkci a katetrizační operaci v souladu se standardními postupy lékařské anestezie a po použití zlikvidujte odpadní produkty v souladu s předpisy pro nakládání s lékařským odpadem.

4. Doprava: Přepravujte v souladu s národními a mezinárodními specifikacemi pro přepravu zdravotnických prostředků. Vyhněte se prudkým kolizím, vytlačování, vlhkosti a dlouhodobému přímému slunečnímu záření. Teplota přepravního prostředí je řízena v rozmezí 2 stupňů ~ 30 stupňů, aby byla zajištěna integrita balení produktu, úplnost příslušenství a stabilita sterility.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang – má vynikající polohu a pohodlnou dopravu. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce kvalitnímu zboží a komplexním poprodejním službám jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.

Diverzifikované produktové portfolio

Náš sortiment zahrnuje jednorázový zdravotnický spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané výrobky (např. dentální potřeby, položky pro péči o dýchací cesty). Tato různorodá sestava vychází vstříc potřebám zdravotnických zařízení, klinik a dalších klientů.

Spolehlivé dodávky a spolupráce

Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.

Přísné zajištění kvality

Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Odlišují nás také naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování objednávek, dodávka).

Populární Tagy: sterilní jednorázová epidurální souprava, Čína sterilní jednorázová epidurální souprava, výrobci, dodavatelé, továrna