Jednorázový anestetický dýchací okruh je základním jednorázovým-pomocným respiračním zařízením pro klinickou anestezii a kritickou péči, navržený k vybudování standardizovaného uzavřeného systému cirkulace plynu. Stabilně propojuje anesteziologické přístroje, ventilátory a dýchací přístroje pacienta, přičemž realizuje dodávku smíšeného anestetického plynu a kyslíku a také odvod vydechovaného oxidu uhličitého. Účinně zabraňuje zkřížené-infekci mezi pacienty a je široce použitelný pro chirurgickou celkovou anestezii, mechanickou ventilaci na JIP a neodkladnou respirační resuscitaci.
Vyrobeno z PVC materiálu bez lékařského-latexu-, produkt plně vyhovuje normám biokompatibility ISO 10993 s nízkým podrážděním sliznic a bez toxického zápachu. Díky flexibilnímu tělu trubky proti zauzlování{4}} a hladkému designu vnitřní stěny snižuje odpor proudění vzduchu a zajišťuje stabilní cirkulaci plynu. Je vybavena mezinárodními standardními univerzálními rozhraními a kompletním podpůrným příslušenstvím a je vysoce kompatibilní s běžnými klinickými anesteziologickými a ventilačními zařízeními. Každý okruh, který je k dispozici v několika specifikacích pro pediatrické a dospělé pacienty, prochází přísnými testy vzduchotěsnosti a výkonu, v souladu s normami ISO 13485, CE a NMPA, aby byla zaručena bezpečná a spolehlivá klinická aplikace.
Specifikace produktu
|
Položka |
Popis |
|
Použitelná populace |
Pediatrická, dospělá |
|
Aplikační scéna |
Chirurgická anestezie, ventilace JIP, neodkladná resuscitace, pooperační rekonvalescence |
|
Typ obvodu |
Typ dýchacího oběhu s uzavřenou-smyčkou |
|
Hlavní materiál |
PVC bez lékařského-latexu- |
|
Biokompatibilita |
Vyhovuje normě ISO 10993 |
|
Standardní rozhraní |
Mezinárodní univerzální 15mm/22mm kuželové rozhraní |
|
Odpovídající příslušenství |
Y-konektor, vak na dýchací nádrž, lapač vody, bakteriální a virový filtr |
|
Metoda sterilizace |
Ethylenoxid (EO) sterilní |
Vlastnosti produktu
1. Stabilní výkon v uzavřené cirkulaci: Plně přizpůsobená struktura s uzavřenou-smyčkou účinně snižuje únik anestetického plynu, udržuje stabilní ventilaci s pozitivním přetlakem, zajišťuje přesnou a účinnou dodávku kyslíku a směsného anestetického plynu a snižuje plýtvání medicinálními plyny.
2. Nízkoodporové vedení plynů: Hladká vnitřní stěna dýchací trubice minimalizuje odpor proudění vzduchu a mrtvý prostor, zajišťuje neomezenou cirkulaci plynu, přizpůsobuje se dlouhodobé -mechanické ventilaci a zlepšuje komfort dýchání pacienta a bezpečnost ventilace.
3. Proti-zauzlování a flexibilní struktura: Vysoce-flexibilní tělo trubice vydrží ohýbání v několika-úhlech bez zhroucení nebo zablokování, přizpůsobí se různým klinickým operačním polohám a polohám pacienta a zabrání přerušení ventilace způsobenému deformací potrubí.
4. Profesionální filtrace a sběr kondenzátu: Vybaven vysoce-účinným bakteriálním a virovým filtrem k zachycení patogenů a snížení rizika infekcí dýchacích cest; přizpůsobený sifon účinně shromažďuje kondenzovanou vodu v potrubí, aby zabránil zpětnému toku kapaliny v ovlivnění ventilačního účinku.
5. Univerzální klinická kompatibilita: Standardní 15mm/22mm rozhraní jsou bez problémů kompatibilní se všemi běžnými anesteziologickými přístroji, ventilátory, endotracheálními trubicemi a dýchacími maskami po celém světě a přizpůsobují se různým systémům klinického vybavení.
6. Bezpečný a biokompatibilní materiál: Používá lékařský -latex-bez PVC materiál, který je netoxický, -bez zápachu, málo dráždivý a vyhovuje mezinárodním standardům biokompatibility, zabraňuje alergickým reakcím a poškození dýchacích cest během používání.
Aplikace
1. Chirurgická celková anestezie: Zavádí stabilní uzavřený dýchací oběhový systém pro dětské a dospělé pacienty podstupující elektivní, urgentní a komplexní operace, poskytuje kontinuální a stabilní dodávku anestetického plynu a intraoperační ventilační podporu.
2. Ventilace kritické péče na JIP: Vhodná pro krátkodobou-a dlouhodobou-mechanickou ventilaci kriticky nemocných pacientů s respiračním selháním, ARDS, závažnou infekcí a po-kritickými pooperačními stavy a zajišťuje bezpečnou a stabilní podporu dýchání.
3. Pohotovostní resuscitace dýchacích cest: Odpovídá nouzovým ventilátorům a resuscitačnímu vybavení k poskytování podpory rychlé respirační ventilace pacientům s akutní respirační tísní, obstrukcí dýchacích cest a v bezvědomí na pohotovostních odděleních a před-nemocničními záchrannými scénáři.
4. Po-anestezii Recovery Care: Poskytuje inhalaci kyslíku a asistovanou ventilaci pacientům v anesteziologickém sále, dokud se jejich funkce spontánního dýchání plně neobnoví, čímž je zajištěna bezpečná doba zotavení.
5. Speciální respirační léčba: Používá se na respiračním oddělení pro pomocnou ventilační léčbu pacientů s chronickými těžkými respiračními onemocněními, splňující potřeby dočasné a standardizované respirační intervence.
Fyzikální vlastnosti
|
Položka |
Specifikace |
|
Provozní teplota |
-10 stupňů ~ 40 stupňů |
|
Vzduchotěsnost |
Při standardním ventilačním tlaku nedochází k úniku vzduchu |
|
Flexibilita potrubí |
Ohyb větší nebo rovný 90 stupňů bez praskání nebo zablokování |
|
Délka okruhu |
Pediatrická: 1,2m; Dospělí: 1,6m |
|
Odpor větrání |
Méně než nebo rovno 6 cmH2O při jmenovitém pracovním průtoku |
|
Specifikace rezervoárového vaku |
Pediatrická: 0,5L; Dospělí: 2l |
QA&QC
1. Certifikáty: ISO 13485, CE, NMPA kompatibilní.
2. Testování šarže: Přísná kontrola šarže včetně testu vzduchotěsnosti, detekce odporu proudění vzduchu, ověření rozměrové přesnosti a posouzení biokompatibility.
3. Sledovatelnost: Jedinečné číslo šarže vyznačené na každém balení pro úplné sledování výroby a oběhu.
4. Bezpečnostní dokumenty: Poskytuje se úplný návod k použití (IFU) a bezpečnostní list materiálu (MSDS).
Balení, skladování, manipulace a doprava
Produkt je jednotlivě balen do ethylenoxidového (EO) sterilního papírového-plastového kompozitního obalu pro nezávislou ochranu; měl by být skladován v čistém, suchém a-dobře větraném prostředí v rozmezí teplot -10 stupňů ~40 stupňů a relativní vlhkosti menší nebo rovné 80 %, zabraňte přímému slunečnímu záření, vysoké teplotě, vysoké vlhkosti a kontaktu s korozivními látkami nebo ostrými předměty. Tento produkt je určen pouze k jednorázovému použití pro jednoho pacienta, aby se zabránilo křížové infekci. K obsluze výrobku je oprávněn pouze vyškolený odborný lékařský personál. Před použitím zkontrolujte obal, zda není poškozen, nemanipulován nebo vypršela doba použitelnosti a v případě zjištění závad nepoužívejte. Během přepravy dodržujte mezinárodní a vnitrostátní normy pro přepravu zdravotnických prostředků, vyhněte se prudkým kolizím, namáčení deštěm a erozi vlhkostí, abyste zachovali integritu produktu a funkční výkon po celou dobu přepravy.
Důvody, proč si nás vybrat
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang - a těší se vynikající poloze a pohodlné dopravě. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce-kvalitnímu zboží a komplexnímu-poprodejnímu servisu jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.
Diverzifikované produktové portfolio
Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané-výrobky (např. dentální potřeby, předměty pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.
Spolehlivé dodávky a spolupráce
Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.
Přísné zajištění kvality
Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování-objednávek, dodávka) nás také odlišují.
Osvědčení
FAQ
Otázka: Jaká je vaše standardní dodací lhůta?
Odpověď: Naše standardní dodací lhůta pro hromadné objednávky je 3-4 týdny po potvrzení objednávky a přijetí zálohy. U velkých-objemových objednávek (přesahujících 100 000 jednotek) nebo přizpůsobených produktů se může dodací lhůta prodloužit na 4–7 týdnů. Po zadání objednávky poskytneme podrobný plán výroby a budeme vás informovat o postupu výroby v reálném čase.
Otázka: Máte zkušenosti s dopravou do naší země/oblasti?
Odpověď: Ano, máme rozsáhlé zkušenosti s přepravou do zemí a regionů po celém světě, včetně Severní Ameriky, Evropy, Asie, Jižní Ameriky a Afriky. Jsme obeznámeni s místními dovozními předpisy, požadavky na celní odbavení a logistickými kanály různých regionů a můžeme spolupracovat s renomovanými logistickými partnery (např. DHL, FedEx, UPS nebo námořní přepravci), abychom zajistili hladké doručení. Poskytujeme také všechny potřebné přepravní dokumenty (např. obchodní fakturu, balicí list, osvědčení o původu a dokumenty o celním odbavení) pro usnadnění celního odbavení.
Otázka: Jak zajišťujete správné balení, značení a bezpečnost přepravy?
Odpověď: Přijímáme několik opatření, abychom zajistili bezpečnost balení, označování a přepravy:
Balení: Používejte obal odolný proti nárazům, vlhku-a sterilní obal (pokud je k dispozici), který splňuje mezinárodní normy pro přepravu. U křehkých produktů přidáváme další ochranné materiály (např. bublinkovou fólii, pěnu), aby se zabránilo poškození během přepravy;
Označení: Všechny štítky splňují požadavky UDI/GS1 a místní regulační požadavky, včetně názvu produktu, čísla šarže, data expirace, pokynů k použití a varovných informací. Vícejazyčné štítky jsou k dispozici na vyžádání;
Bezpečnost přepravy: Spolupracujte s logistickými partnery se zkušenostmi s přepravou zdravotnických produktů, zajistěte soulad s požadavky na kontrolu teploty (je-li to relevantní) a poskytněte pojištění přepravy na pokrytí případných ztrát během přepravy.
Populární Tagy: jednorázový anestetický dýchací okruh, Čína výrobci jednorázových anestetických dýchacích okruhů, dodavatelé, továrna
