Jednorázová laryngeální maska ​​z PVC

Jednorázová laryngeální maska ​​z PVC je specializované zařízení pro zajištění dýchacích cest navržené pro zajištění a udržení průchodnosti dýchacích cest během celkové anestezie, neodkladné resuscitace nebo krátkodobé -podpory dýchání. Vyrobeno z lékařského- PVC, má anatomicky tvarovanou manžetu, která těsně přiléhá k laryngeálnímu vstupu a vytváří spolehlivé těsnění pro usnadnění mechanické ventilace nebo spontánního dýchání bez tracheální intubace. Díky svému intuitivnímu designu zavádění, bezpečnému utěsnění a sterilitě na jedno použití -eliminuje rizika zkřížené{5}}infekce a snižuje traumatizaci dýchacích cest, což z něj činí základní nástroj na operačních sálech, pohotovostních odděleních, JIP a před-záchranných situacích před nemocnicí.

Zařízení bylo navrženo tak, aby napodobovalo anatomii lidského hrtanu, a skládá se z ohebné dýchací trubice spojené s měkkou, nafukovací manžetou. Hladká, atraumatická špička zajišťuje snadné zavedení bez nutnosti použití laryngoskopu, zatímco manžeta -při nafouknutí- tvoří nepropustné- těsnění kolem laryngeálního otvoru a izoluje dýchací cesty od jícnu, aby se zabránilo aspiraci. Dýchací trubice je označena indikátory hloubky pro přesné umístění a integrovaný nafukovací ventil umožňuje řízené nastavení tlaku v manžetě, aby se zabránilo ischemii sliznice. Každá jednotka je předem-sterilizována a připravena k okamžitému použití bez nutnosti složité montáže, což umožňuje rychlé vytvoření dýchacích cest v kritických situacích. Vyhovuje normám pro zdravotnické prostředky ISO 13485, CE a NMPA a prochází přísným testováním kvality, aby byla zajištěna strukturální integrita, těsnicí výkon a biokompatibilita.

 

 

• Prevence křížové{0}infekce:Jedno{0}}použití, před-sterilizovaný design eliminuje riziko křížové kontaminace-z opakovaného použití a opětovného zpracování, což je zásadní pro kontrolu infekcí ve zdravotnických zařízeních.
• Anatomicky přizpůsobené a spolehlivé těsnění:Tvarovaná manžeta se přizpůsobuje přirozenému tvaru laryngeálního vstupu a zajišťuje těsné utěsnění s minimálním tlakem (20-30 cmH2O). Účinně zabraňuje úniku vzduchu a aspiraci žaludečního obsahu a podporuje účinnou ventilaci s mírou úniku menší nebo rovnou 5 %.

 

 

 

• Snadné a rychlé vložení:Nevyžaduje žádný laryngoskop ani speciální školení-lze zavést naslepo za 10-30 sekund. Hladká špička a ohebná hadička snižují traumatizaci sliznice hltanu a hrtanu, vhodné pro nouzové scénáře a uživatele, kteří nejsou anesteziologové (např. lékaři na pohotovosti, záchranáři).
• Přesné umístění:Jasné značky hloubky (v cm) na dýchací trubici vedou k přesnému zavedení a zabraňují nadměrnému{0}}zavedení nebo nesprávnému umístění. Standardní 15mm konektor je kompatibilní se všemi ventilátory, anesteziologickými přístroji a resuscitačními vaky pro bezproblémovou integraci.
• Biokompatibilní a hypoalergenní:Materiál PVC pro lékařské{0}}třídy splňuje normy biokompatibility ISO 10993 s nízkou cytotoxicitou a žádnou senzibilizací. Měkká,-nedráždivá manžeta minimalizuje poškození sliznice i při dlouhodobém používání (až 24 hodin).

Certifikace: Plně vyhovuje normám ISO 13485 systému managementu kvality zdravotnických prostředků, CE certifikaci zdravotnických prostředků a požadavkům na registraci NMPA. Každá výrobní šarže prochází přísným testováním kvality:

Test integrity těsnění: Ověřuje, že nedochází k úniku vzduchu při simulovaném klinickém tlaku v manžetě (30 cmH₂O) a průtoku vzduchu (50 l/min).

Test nafouknutí manžety a udržení tlaku: Zajišťuje, že manžeta udržuje tlak po dobu 24 hodin nebo více bez vyfouknutí a jednocestný ventil zabraňuje zpětnému proudění vzduchu.

Posouzení biokompatibility: Provádí testy cytotoxicity, senzibilizace kůže a podráždění sliznic na všech materiálech-v kontaktu s pacienty.

Validace sterility: 100% EO sterilizace s testováním biologických indikátorů pro potvrzení, že nejsou žádné životaschopné mikroorganismy.

Test rozměrové přesnosti: Ověřuje délku dýchací trubice, velikost manžety a přesnost značení hloubky (tolerance ±0,5 mm/cm).

Test strukturální stability: Simuluje cykly zavádění a ventilace, aby se zajistilo, že nedojde k zauzlování hadičky, prasknutí manžety nebo selhání ventilu.

Každý produkt je označen jedinečným číslem šarže, velikostí a datem expirace pro plnou sledovatelnost výroby, sterilizace a distribuce. Je poskytnut podrobný návod k použití (IFU), včetně kroků zavádění, pokynů pro tlak v manžetě a kontraindikací.

Balení: Jednotlivé jednotky jsou uzavřeny v EO -sterilizovaném papíru-plastovém kompozitním obalu (vodotěsný, prachotěsný a odolný proti roztržení-) se sterilní nafukovací stříkačkou a uživatelskou příručkou. Každé balení je označeno názvem produktu, velikostí, číslem šarže, datem sterilizace, datem expirace a indikátorem „Sterilní“. Hromadná přeprava v pevných vlnitých kartonech s pěnovými vložkami proti rozdrcení- pro ochranu integrity obalu.

Skladování: Skladujte v čistém, suchém, dobře{0}}větraném prostředí s teplotou -10 stupňů ~40 stupňů a relativní vlhkostí menší nebo rovnou 80 %. Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokým teplotám, vysoké vlhkosti a kontaktu s ostrými předměty nebo žíravými látkami (např. kyselinami, zásadami). Uchovávejte obaly uzavřené až do okamžitého použití; nepoužívejte, pokud je obal roztržený, poškozený nebo sterilní indikátor ukazuje neplatnost. Kartony naskládejte maximálně 10 vrstev, aby nedošlo k jejich rozdrcení.

Manipulace: -Pouze na jedno použití-po použití ihned zlikvidujte; nepoužívejte znovu, nezpracovávejte ani nesterilizujte, abyste předešli křížové infekci a degradaci materiálu. Před použitím zkontrolujte obal, zda není poškozen, a produkt, zda nemá vady (např. zalomení trubice, poškození manžety); nepoužívejte, pokud zjistíte nějaké abnormality. Při zavádění se vyhněte nadměrné síle, abyste předešli poranění sliznice dýchacích cest.

Přeprava: Přepravujte v souladu s národními a mezinárodními předpisy pro přepravu zdravotnických prostředků, vyvarujte se násilné srážky, otřesů, deště nebo vlhkosti. Pro přepravu v prostředí s extrémní teplotou (pod -10 stupňů nebo nad 40 stupňů) používejte izolovaná vozidla, aby byla zajištěna integrita produktu. Proces přepravy musí být zaznamenán, včetně data odjezdu, místa určení, přepravních podmínek a informací o příjemci, aby byla zajištěna úplná sledovatelnost.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang - a těší se vynikající poloze a pohodlné dopravě. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce-kvalitnímu zboží a komplexnímu-poprodejnímu servisu jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.

Diverzifikované produktové portfolio

Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané-výrobky (např. dentální potřeby, předměty pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.

Spolehlivé dodávky a spolupráce

Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.

Přísné zajištění kvality

Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování-objednávek, dodávka) nás také odlišují.

Populární Tagy: jednorázová pvc laryngeální maska, Čína výrobci jednorázových pvc laryngeálních masek, dodavatelé, továrna