Sterilní flexibilní intubační mandrén je lékařský nástroj na jedno{0}}použití navržený tak, aby pomáhal se zaváděním endotracheálních trubic (ETT) během procedur tracheální intubace. Vyrobeno z flexibilního, ale tvar{2}}zadržujícího jádra (typicky hliníku lékařské{3}}třídy nebo nerezové oceli) uzavřeného v hladkém, biologicky kompatibilním silikonovém nebo PVC pouzdru, poskytuje strukturální podporu měkké ETT a umožňuje lékařům navigovat dýchací cesty s přesností a kontrolou. Sterilizovaný a připravený k okamžitému použití je základním nástrojem na operačních sálech, pohotovostních odděleních, JIP a před-nemocniční péči a zjednodušuje intubaci pro pacienty všech věkových kategorií.
Flexibilní jádro styletu lze ručně tvarovat tak, aby odpovídalo anatomickému zakřivení orofaryngu a průdušnice,-jako je mírné ohnutí „hokejky“-pro usnadnění snadného průchodu hlasivkami bez poškození tkání dýchacích cest. Hladký, nepřilnavý- vnější plášť minimalizuje tření mezi styletem a ETT, zajišťuje hladké klouzání hadičky během zavádění a lze ji snadno vyjmout, jakmile je ETT zajištěn. Jeho délku lze přizpůsobit velikosti ETT pro dospělé, děti a kojence, s distální špičkou, která je zaoblená a atraumatická, aby se zabránilo poškození sliznice nebo perforaci. Proximální konec má bezpečné uchopení nebo zámek Luer, aby se zabránilo náhodnému uvolnění během procedury. Každá jednotka je individuálně sterilizována pomocí EO plynu a prochází přísným testováním kvality včetně ověření flexibility, posouzení zachování tvaru a hodnocení biokompatibility, v souladu s normami ISO 13485, CE a NMPA pro bezpečnou a účinnou intubaci.
Specifikace produktu
|
Položka |
Popis |
|
Aplikace |
Napomáhá zavádění endotracheální trubice; poskytuje strukturální podporu a navigační kontrolu během intubace |
|
Typ |
Sterilní flexibilní intubační mandrén na jedno{0}}použití |
|
Materiál jádra |
Lékařský-hliník/nerezová ocel |
|
Vnější plášť |
Lékařský-silikon/PVC |
|
Kompatibilita velikosti |
Dospělí (ETT 6,0–9,0 mm ID), Pediatričtí (ETT 3,5–5,5 mm ID), Nemluvňata (ETT 2,5–3,0 mm ID) |
|
Možnosti délky |
Dospělý: 60 cm; Pediatrická: 45 cm; Kojenec: 30 cm |
|
Design distální špičky |
Zaoblené, atraumatické |
|
Funkce proximálního konce |
Ergonomická rukojeť s označením hloubky (cm) pro přesnou kontrolu umístění |
|
Sterilita |
EO-sterilizováno |
|
Doba použitelnosti |
3 roky |

Vlastnosti produktu
- Tvar-Zachování flexibility: Jádro lze ručně ohnout tak, aby odpovídalo anatomii dýchacích cest, a během intubace si udržuje tvar, což zjednodušuje navigaci přes hlasivky.
- Atraumatický design: Zaoblený distální hrot a hladký vnější plášť minimalizují tření a zabraňují poškození sliznice hltanu a trachey. Atraumatický design: Zaoblený distální hrot a hladké vnější pouzdro minimalizují tření a zabraňují poškození sliznice hltanu a průdušnice.
- Přizpůsobení velikosti: Možnosti délky a průměru odpovídají všem standardním velikostem endotracheální trubice pro dospělé, dětské a kojenecké pacienty.
- Sterilní a připravené-k-použití: Jednotlivé EO-sterilizované obaly eliminují potřebu sterilizace před-procedurami, což šetří kritický čas v nouzových situacích.
- Značení hloubky: Proximální značky cm umožňují lékařům přesně kontrolovat hloubku zavedení a vyhnout se nadměrnému-posouvání ETT.
- Snadné odstranění: Hladké pouzdro zajišťuje, že stylet bez námahy vysune, jakmile je ETT umístěna a zajištěna.
Aplikace
Anestezie na operačním sále: Standardní nástroj pro elektivní intubaci během celkové anestezie při chirurgických zákrocích.
Pohotovostní péče: Rozhodující pro rychlou sekvenční intubaci (RSI) u scénářů traumatu, srdeční zástavy nebo respiračního selhání, kdy je naléhavá kontrola dýchacích cest.
Intubace na JIP: Pomáhá při intubaci kriticky nemocných pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci, včetně pacientů s obtížnou anatomií dýchacích cest.
Pediatrická a neonatální péče: Upravené stylety-pro jemnou intubaci kojenců a dětí s jemnou strukturou dýchacích cest.
Před-nemocniční nastavení: Nezbytné pro záchranáře a zdravotnické techniky (EMT) provádějící polní intubaci v sanitkách nebo na záchranných místech.

Fyzikální vlastnosti
|
Položka |
Specifikace |
|
Provozní teplota |
10 stupňů ~ 40 stupňů |
|
Flexibilita jádra |
Lze ohnout do úhlu 30 stupňů a zachovává si tvar bez trvalé deformace |
|
Tvrdost pláště |
Shore A 20–25 |
|
Pevnost v tahu |
Jádro vydrží tažnou sílu větší nebo rovnou 10 N, aniž by se zlomilo |
|
Průměr hrotu |
O 0,5 mm menší než kompatibilní vnitřní průměr ETT |
|
Radiopacita |
Volitelný rentgenkontrastní proužek |
QA&QC

Certifikace: Vyhovuje normám ISO 13485, CE a NMPA pro zdravotnické prostředky. Každá výrobní šarže prochází testováním flexibility a zachování tvaru, aby se ověřil výkon jádra, hladkost pláště a biokompatibilita (cytotoxicita, senzibilizace), kontrola rozměrové přesnosti, aby odpovídala velikostem ETT, a validace sterility pro EO-sterilizované jednotky. Jedinečné číslo šarže je přiřazeno pro plnou sledovatelnost výroby a distribuce a podrobný návod k použití (IFU) je součástí každého balení.
Balení, skladování, manipulace a doprava
1. Balení: Samostatný sterilní papírový-plastový kompozitní obal s odlupovacím-otevřeným uzávěrem; každé balení je označeno velikostí, kompatibilitou, datem sterilizace a datem expirace. Hromadná přeprava v pevných vlnitých kartonech s přepážkami proti rozdrcení, které zabraňují ohýbání jader styletu.
2.Skladování: Skladujte v čistém, suchém, dobře{1}}větraném prostředí (teplota 10 stupňů ~40 stupňů, relativní vlhkost menší nebo rovna 80 %). Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokým teplotám nebo kontaktu s ostrými předměty. Balení otevírejte až těsně před použitím.
3. Manipulace: Pouze pro-použití pro jednoho pacienta-nepoužívejte znovu, nezpracovávejte ani nesdílejte, abyste zabránili křížové{3}}infekci. Před použitím zkontrolujte obal, zda není roztržený nebo poškozený; zlikvidujte, pokud je narušena sterilita. Před zavedením do endotracheální kanyly vytvarujte stylet do požadovaného zakřivení; jádro neohýbejte příliš-, aby se nezlomilo.
4. Přeprava: Přepravujte v souladu s předpisy pro přepravu zdravotnických prostředků. Chraňte před prudkým nárazem, stlačením nebo vlhkostí, abyste zachovali sterilitu produktu a strukturální integritu jádra mandrénu.
Důvody, proč si nás vybrat
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang - a těší se vynikající poloze a pohodlné dopravě. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce-kvalitnímu zboží a komplexnímu-poprodejnímu servisu jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.

Diverzifikované produktové portfolio
Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané-výrobky (např. dentální potřeby, předměty pro péči o dýchací cesty). Tato různorodá sestava vychází vstříc potřebám zdravotnických zařízení, klinik a dalších klientů.

Spolehlivé dodávky a spolupráce
Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.

Přísné zajištění kvality
Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování-objednávek, dodávka) nás také odlišují.
Osvědčení

FAQ
Otázka: Jaká je vaše standardní dodací lhůta?
Odpověď: Naše standardní dodací lhůta pro hromadné objednávky je 3-4 týdny po potvrzení objednávky a přijetí zálohy. U velkých-objemových objednávek (přesahujících 100 000 jednotek) nebo přizpůsobených produktů se může dodací lhůta prodloužit na 4–7 týdnů. Po zadání objednávky poskytneme podrobný plán výroby a budeme vás informovat o postupu výroby v reálném čase.
Otázka: Máte zkušenosti s dopravou do naší země/oblasti?
Odpověď: Ano, máme rozsáhlé zkušenosti s přepravou do zemí a regionů po celém světě, včetně Severní Ameriky, Evropy, Asie, Jižní Ameriky a Afriky. Jsme obeznámeni s místními dovozními předpisy, požadavky na celní odbavení a logistickými kanály různých regionů a můžeme spolupracovat s renomovanými logistickými partnery (např. DHL, FedEx, UPS nebo námořní přepravci), abychom zajistili hladké doručení. Poskytujeme také všechny potřebné přepravní dokumenty (např. obchodní fakturu, balicí list, osvědčení o původu a dokumenty o celním odbavení) pro usnadnění celního odbavení.
Otázka: Jak zajišťujete správné balení, značení a bezpečnost přepravy?
Odpověď: Přijímáme několik opatření, abychom zajistili bezpečnost balení, označování a přepravy:
Balení: Používejte obal odolný proti nárazům, vlhku-a sterilní obal (pokud je k dispozici), který splňuje mezinárodní normy pro přepravu. U křehkých produktů přidáváme další ochranné materiály (např. bublinkovou fólii, pěnu), aby se zabránilo poškození během přepravy;
Označení: Všechny štítky splňují požadavky UDI/GS1 a místní regulační požadavky, včetně názvu produktu, čísla šarže, data expirace, pokynů k použití a varovných informací. Vícejazyčné štítky jsou k dispozici na vyžádání;
Transport Safety: Cooperate with logistics partners with experience in medical product transportation, ensuring compliance with temperature control requirements (if applicable) and providing transport insurance to cover any potential losses during shipment.
Populární Tagy: sterilní flexibilní intubační mandrén, Čína sterilní flexibilní intubační mandrén výrobci, dodavatelé, továrna












