Jednorázová elektroda je profesionální sterilní lékařské snímací příslušenství speciálně navržené pro detekci klinického elektrokardiogramu, monitorování fyziologického signálu, fyzikální terapii a minimálně invazivní diagnostiku. Vyrobeno z vysoce kvalitního vodivého lepidla lékařské kvality, flexibilní netkané textilie a bezpečných vodivých materiálů, produkt se vyznačuje stabilním přenosem signálu, nízkou impedancí, silnou přilnavostí a šetrností k pokožce. Díky jednorázovému sterilnímu zpracování účinně zabraňuje křížové infekci, interferenci signálu a riziku podráždění pokožky. Ergonomicky optimalizovaný pro pohodlné přizpůsobení kůži a vysoce přesný sběr signálu poskytuje jasný a stabilní fyziologický výstup signálu, plně vyhovuje standardizovaným potřebám monitorování a diagnostiky nemocničních oddělení, operačních sálů, jednotek intenzivní péče a domácího monitorování zdravotního stavu a poskytuje záruku spolehlivého získání signálu pro klinické fyziologické vyšetření.
Jednorázová elektroda využívá ultratenký základní materiál z netkané textilie, který těsně přiléhá k lidské pokožce, aniž by se během dlouhodobého sledování deformoval nebo spadl. Je vybaven vysoce čistým vodivým gelem a vysoce citlivou vodivou vrstvou, účinně snižuje impedanci kontaktu s pokožkou, zajišťuje v reálném čase a přesný sběr signálů EKG a fyziologických elektrických signálů s nízkým šumem a stabilním průběhem. Hypoalergenní lékařská adhezivní vrstva poskytuje střední viskozitu, zajišťuje pevné přilnutí a bezbolestné odlupování bez zbytkového lepidla na kůži. Prodyšná a k pokožce příjemná struktura zabraňuje ucpání a alergickým reakcím při dlouhodobém připevnění. Produkt podporuje sterilizaci plynem EO nebo gama zářením, vyhovuje mezinárodním a domácím normám pro zdravotnické prostředky a je široce použitelný pro vysoce přesné monitorování fyziologických signálů v různých profesionálních klinických scénářích.
Specifikace produktu
|
Položka |
Popis |
|
Aplikace |
Klinické EKG vyšetření, dynamické EKG monitorování, sběr fyziologických signálů u lůžka, chirurgické monitorování, rehabilitační fyzikální terapie a domácí zdravotní monitoring |
|
Typ |
Jednorázová sterilní vysoce citlivá fyziologická signální elektroda |
|
Materiál |
Prodyšná netkaná textilie, lékařské hypoalergenní lepidlo, vysoce čistý vodivý gel, vodivá uhlíková vrstva, bez latexu, nedráždivý, biokompatibilní |
|
Možnosti velikosti |
Kulaté, oválné a čtvercové specifikace pro dospělé, děti a kojence |
|
Sledování výkonu |
Nízká kontaktní impedance, stabilní přenos signálu, tvar vlny s nízkým šumem, ochrana proti rušení, k dispozici dlouhodobé nepřetržité monitorování |
|
Designové prvky |
Ultra tenké flexibilní kování, prodyšný design šetrný k pokožce, hypoalergenní přilnavost, bezbolestný peeling, stabilní snímání signálu, žádné zbytky lepidla |
|
Typ připojení |
Univerzální rozhraní typu tlačítko / kolík, kompatibilní s běžnými monitory EKG |
|
Sterilita |
Sterilizované EO nebo gama záření, sterilní na jedno použití |
|
Certifikace |
Vyhovuje normám pro zdravotnické prostředky ISO 13485, CE a NMPA |
|
Doba použitelnosti |
3 roky |
Vlastnosti produktu
1. Sterilní a bezpečný, proti kontaminaci: Přijímá profesionální lékařskou sterilizační technologii s úrovní zajištění sterility až 10⁻⁶ a kvalifikovaným zbytkovým obsahem EO. Design na jedno použití zcela eliminuje rizika křížové infekce a bakteriální kontaminace. Všechny suroviny lékařské kvality jsou bez latexu, netoxické a hypoalergenní, s dobrou biokompatibilitou s pokožkou, bez podráždění, zarudnutí nebo alergických příznaků po dlouhodobém připojení, což zajišťuje bezpečné klinické sledování.
2. Vysoce přesné stabilní získávání signálu: Přijímá vysoce čistý vodivý gel a vodivou vrstvu s vysokou hustotou, která účinně snižuje impedanci kontaktu s pokožkou a vnější rušení signálu. Dokáže zachytit jemné fyziologické elektrické signály v reálném čase, vydávat čisté a hladké křivky EKG a vyhnout se zkreslení křivek, posunu a šumu, což zajišťuje přesnou diagnostickou základnu pro klinické vyšetření.
3. Příjemný k pokožce a prodyšný komfort: Ultratenká základna z netkané textilie má vynikající prodyšnost a měkkost, těsně přiléhá k povrchu pokožky bez napjatosti nebo pocitu cizího tělesa. Speciálně vytvořené lékařské hypoalergenní lepidlo má mírnou viskozitu, zajišťuje pevné uchycení během monitorování a bezbolestné odlupování bez zbytků po použití, účinně chrání pokožku pacienta.
4. Dlouhodobý trvanlivý výkon monitorování: Stabilní gelové složení není snadné vysušit, odpařit nebo selhat při dlouhodobém nošení. Udržuje nepřetržitý a stabilní výkon snímání signálu v rámci platné monitorovací doby, přizpůsobuje se 24hodinovému dynamickému monitorování EKG a dlouhodobému monitorování vitálních funkcí u lůžka, čímž se vyhne časté výměně a přerušení signálu.
5. Ochrana proti rušení a široká přizpůsobivost: Optimalizovaný design strukturálního snímání účinně odolává vnějšímu elektromagnetickému rušení a rušení pohybu těla. Udržuje stabilní výstup signálu při otáčení pacienta, chůzi a každodenních činnostech, čímž výrazně zlepšuje přesnost a stabilitu dynamických monitorovacích dat.
6. Nákladově efektivní a snadná obsluha: Lehká integrovaná konstrukce nevyžaduje žádnou předběžnou úpravu nebo pomocnou úpravu. Lze jej rychle vložit a použít, což zjednodušuje klinické operační postupy. Jednorázové použití šetří náklady na čištění a údržbu, snižuje lékařskou provozní zátěž, vhodné pro velkosériové klinické použití.
Aplikace
1. Obecná klinická oddělení: Používá se pro rutinní předoperační vyšetření EKG, monitorování vitálních funkcí na lůžku a každodenní screening fyziologického stavu, poskytující přesné údaje o křivkách pro klinickou diagnostiku onemocnění a fyzikální vyšetření.
2. Oddělení intenzivní péče a pohotovosti: Vhodné pro nepřetržité monitorování EKG v reálném čase a sledování kritického stavu kriticky nemocných pacientů. Stabilní získávání signálu zajišťuje včasné a přesné posouzení změn srdečního rytmu a podporuje nouzové záchranné práce.
3. Operační sály a anesteziologická oddělení: Používá se pro intraoperační monitorování srdce v reálném čase a sledování fyziologických signálů, pomáhá anesteziologům a chirurgům při zvládnutí vitálních funkcí pacientů a zajišťuje bezpečnost operace.
4. Rehabilitace a domácí zdravotní péče: Vhodné pro domácí dynamické monitorování EKG, sledování chronického srdečního onemocnění a monitorování pooperační rehabilitace. Jednoduchá obsluha a vysoká stabilita umožňují standardizované domácí fyziologické monitorování.
5. Pediatrické a speciální fyzikální vyšetření: Přijímá složení šetrné k pokožce s nízkým podrážděním a různé velikosti, vhodné pro jemnou pokožku kojenců, dětí a citlivých skupin, splňující potřeby bezpečného monitorování speciálních populací.
Fyzikální vlastnosti
|
Položka |
Specifikace |
|
Provozní a skladovací teplota |
2 stupně ~ 30 stupňů (dlouhodobé skladování); 10 stupňů ~ 40 stupňů (monitorovací provoz) |
|
Základní materiál |
Prodyšná netkaná textilie lékařské kvality |
|
Kontaktní impedance |
Nízká hodnota impedance, stabilní vedení signálu |
|
Výkon adheze |
Střední viskozita, pevné přilnutí, bezbolestné odlupování, žádné zbytky lepidla |
|
Prodyšnost |
Vysoká prodyšnost, žádné ucpané nebo kožní alergie po dlouhodobém nošení |
|
Stabilita signálu |
Během nepřetržitého monitorování nedochází k žádnému posunu tvaru vlny nebo šumu |
|
Biokompatibilita |
Hypoalergenní, nedráždivý, bez latexu a biokompatibilní |
QA&QC
Jednorázová elektroda přísně vyhovuje normám řízení kvality zdravotnických prostředků ISO 13485, CE a NMPA. Každá výrobní šarže prochází komplexní a přísnou kontrolou kvality, včetně detekce bezpečnosti materiálu (ověření bez latexu a hypoalergenní, lékařské hodnocení biokompatibility, netoxický a neškodný test), test trvanlivosti viskozity lepidla, kalibrace stability vodivé impedance, detekce výkonu signálu proti rušení a test kompatibility s povrchovou úpravou. U sterilních produktů je zavedena přísná validace sterility se zbytkovým obsahem EO menším nebo rovným 10 ug/g a úrovní zajištění sterility dosahující 10⁻⁶. Všechny produkty jsou ověřeny jako kompatibilní s běžnými klinickými EKG monitory a fyziologickým monitorovacím zařízením, aby byly zajištěny přesné a stabilní postupy sběru signálu. Každé šarži je přiděleno nezávislé sledovatelné číslo šarže, aby bylo možné realizovat celý proces kontroly kvality od výroby až po prodej. Každé balení je vybaveno kompletním návodem k použití (IFU), který specifikuje standardní metody vkládání, monitoruje provozní kroky a bezpečnostní opatření.
Balení, skladování, manipulace a doprava
1. Balení: Sterilní jednotlivé elektrody na jedno použití jsou jednotlivě uzavřeny a zabaleny v lékařských kompozitních obalových materiálech, aby byla zajištěna nezávislá sterilita a zadržování vlhkosti gelu. Dávkové produkty jsou baleny do pevných vlnitých kartonů s ochranou proti kolizi a tlaku. Všechny obaly jsou jasně označeny názvem produktu, specifikací velikosti, číslem šarže, datem výroby, datem expirace a certifikačními informacemi.
2. Skladování: Skladujte v čistém, suchém, bezprašném a dobře větraném prostředí s kontrolovanou teplotou 2 °C ~ 30 °C a relativní vlhkostí menší nebo rovnou 70 %. Chraňte před přímým slunečním zářením, vysokoteplotními zdroji tepla, silným elektromagnetickým polem a korozivními chemickými látkami. Před použitím uchovávejte původní obal uzavřený, aby se zabránilo vysychání gelu, snížení výkonu a sekundárnímu znečištění.
3. Manipulace: Pouze pro jednorázové použití u jednoho pacienta je opakované použití a křížové použití přísně zakázáno, aby se zabránilo křížové infekci. Před použitím zkontrolujte, zda je obal neporušený, bez poškození, vlhkosti a expirace. Pokud je elektrodový gel suchý, lepidlo selže nebo je narušena sterilita, produkt okamžitě zlikvidujte. Dokončete čištění pokožky a nalepování elektrod v souladu se standardními lékařskými postupy a po použití zlikvidujte odpadní produkty v souladu s předpisy pro nakládání s lékařským odpadem.
4. Doprava: Přepravujte v souladu s národními a mezinárodními specifikacemi pro přepravu zdravotnických prostředků. Vyhněte se prudkým kolizím, vytlačování, vlhkosti a dlouhodobému přímému slunečnímu záření. Teplota přepravního prostředí je řízena v rozmezí 2 stupňů ~ 30 stupňů, aby byla zajištěna integrita balení produktu, aktivita gelu a monitorování stability výkonu.
Důvody, proč si nás vybrat
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang – má vynikající polohu a pohodlnou dopravu. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce kvalitnímu zboží a komplexním poprodejním službám jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.
Diverzifikované produktové portfolio
Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané výrobky (např. dentální potřeby, položky pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.
Spolehlivé dodávky a spolupráce
Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.
Přísné zajištění kvality
Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Odlišují nás také naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování objednávek, dodávka).
Osvědčení
FAQ
Otázka: Jaká je vaše standardní dodací lhůta?
Odpověď: Naše standardní dodací lhůta pro hromadné objednávky je 3-4 týdny po potvrzení objednávky a přijetí zálohy. U velkoobjemových objednávek (přesahujících 100 000 kusů) nebo přizpůsobených produktů může být dodací lhůta prodloužena na 4-7 týdnů. Po zadání objednávky poskytneme podrobný plán výroby a budeme vás informovat o postupu výroby v reálném čase.
Otázka: Máte zkušenosti s dopravou do naší země/oblasti?
Odpověď: Ano, máme rozsáhlé zkušenosti s přepravou do zemí a regionů po celém světě, včetně Severní Ameriky, Evropy, Asie, Jižní Ameriky a Afriky. Jsme obeznámeni s místními dovozními předpisy, požadavky na celní odbavení a logistickými kanály v různých regionech a můžeme spolupracovat s renomovanými logistickými partnery (např. DHL, FedEx, UPS nebo námořní přepravci), abychom zajistili hladké doručení. Poskytujeme také všechny potřebné přepravní dokumenty (např. obchodní fakturu, balicí list, osvědčení o původu a dokumenty o celním odbavení) pro usnadnění celního odbavení.
Otázka: Jak zajišťujete správné balení, značení a bezpečnost přepravy?
Odpověď: Přijímáme několik opatření, abychom zajistili bezpečnost balení, označování a přepravy:
Balení: Používejte nárazuvzdorné, vlhké a sterilní obaly (pokud jsou použitelné), které splňují mezinárodní přepravní normy. U křehkých produktů přidáváme další ochranné materiály (např. bublinkovou fólii, pěnu), aby se zabránilo poškození během přepravy;
Označování: Všechny štítky splňují požadavky UDI/GS1 a místní regulační požadavky, včetně názvu produktu, čísla šarže, data expirace, pokynů k použití a varovných informací. Vícejazyčné štítky jsou k dispozici na vyžádání;
Bezpečnost přepravy: Spolupracujte s logistickými partnery se zkušenostmi s přepravou zdravotnických produktů, zajistěte soulad s požadavky na kontrolu teploty (je-li to relevantní) a poskytněte pojištění přepravy na pokrytí případných ztrát během přepravy.
Populární Tagy: jednorázová elektroda, Čína výrobci jednorázových elektrod, dodavatelé, továrna
