HMEF (Heat and Moisture Exchange Filter) je základní lékařský spotřební materiál speciálně navržený pro pacienty s umělými dýchacími cestami, který integruje rekuperaci tepla a vlhkosti s filtrací a ochranou. Vhodný pro scénáře mechanické ventilace nebo spontánního dýchání, účinně zadržuje teplo a vlhkost z vydechovaného plynu, aby zvlhčoval a ohříval vdechovaný vzduch a zároveň filtruje patogeny a částice. Nejenže optimalizuje účinnost péče o dýchací cesty, ale také snižuje riziko zkřížené-infekce, což z ní činí základní lékařskou pomůcku na JIP, operačních sálech, pohotovostních odděleních a v zařízeních domácí péče.
Základní vlastnosti

Efektivní výměna tepla a vlhkosti: Použití vysoce absorpčních materiálů ze zdravotních vláken dokáže obnovit více než nebo rovných 85 % tepla a vlhkosti z vydechovaného plynu a poskytuje vdechovanému vzduchu teplotu a vlhkost blízkou fyziologickým podmínkám. To snižuje suchost sliznice dýchacích cest, poškození a tvorbu strupů ve sputu, což zvyšuje pohodlí pacienta.
Filtrace s dvojitou ochranou: Je vybavena filtrační vrstvou HEPA-, dokáže blokovat 99,9 % částic větších nebo rovných 0,3 μm a také patogeny, jako jsou bakterie a viry. Poskytuje obou-směrnou ochranu pacientům a zdravotnickému personálu a snižuje riziko nozokomiálních infekcí.
Univerzální kompatibilita: Díky standardizovanému designu rozhraní je kompatibilní s různými endotracheálními trubicemi, tracheostomickými trubicemi a ventilátorovými okruhy. Vhodné pro dospělé, dětské pacienty a kojence, lze jej snadno nainstalovat bez dalších nástrojů.
Bezpečné a pohodlné materiály: Vyrobeno z lékařských -netoxických- materiálů bez zápachu, jeho biokompatibilita je v souladu s normami ISO 10993. Je hypoalergenní s hladkým a měkkým povrchem, minimalizujícím podráždění sliznice dýchacích cest.
Lehký a odolný design: Produkt váží pouze 5-12 g a má kompaktní velikost (5×3×2 cm), aniž by zatěžoval pacientovy dýchací cesty. Jednokanálový design proudění vzduchu zajišťuje nízký odpor (méně než nebo rovný 3 cmH₂O) a neovlivňuje účinnost ventilace.
Specifikace produktu
|
Položka |
Specifikace |
|
Kompatibilní populace |
Dospělí, dětští pacienti, kojenci |
|
Materiál |
Vláknitý filtrační papír pro lékařské-třídy, ABS plášť, silikonové těsnění |
|
Účinnost výměny tepla a vlhkosti |
Větší nebo rovno 85 % |
|
Účinnost filtrace |
Větší nebo rovno 99,9 % pro částice větší nebo rovné 0,3 μm |
|
Provozní teplota |
-5 stupňů ~ 40 stupňů |
|
Tolerance relativní vlhkosti |
10%~95% |
|
Životnost |
Jedno-použití: 24 hodin; Opakovaně použitelné: 7 dní (po sterilizaci EO) |
|
Metoda sterilizace |
EO-sterilizované (dodáváno sterilní) |
Vlastnosti produktu

- Nastavení nemocnice:Používá se pro péči o dýchací cesty u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP, operačních sálech a respiračních odděleních.
- Nouzová záchrana:Používá se v sanitkách a pohotovostních odděleních k poskytování dočasné ochrany dýchacích cest a podpory teploty-vlhkosti u pacientů s respiračním selháním.
- Domácí péče:Vhodné pro domácí rehabilitaci pacientů po tracheotomii, zjednodušující proces péče o dýchací cesty.
- Primární zdravotnická zařízení:Splňuje ošetřovatelské potřeby pacientů s respiračním onemocněním v komunitních nemocnicích a klinikách.

Pokyny pro skladování a použití
Skladování: Skladujte v uzavřeném, čistém, suchém a dobře{0}}větraném prostředí. Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokým teplotám, kontaktu s ostrými předměty a žíravými látkami. Produkty na jedno-použití uchovávejte až do použití uzavřené.
Použití: Pro jednorázové-použití HMEF ihned po použití zlikvidujte, abyste zabránili křížové{1}}infekci. U opakovaně použitelných verzí sterilizujte EO po každém použití a před opětovným použitím zkontrolujte, zda nedošlo k poškození, znečištění filtru nebo defektům těsnění. Nedotýkejte se vnitřního povrchu filtru, který je v kontaktu s dýchacími cestami pacienta, aby byla zachována sterilita.
Zajištění kvality: Splňuje normy ISO 13485, CE a NMPA pro zdravotnické prostředky. Každá šarže prochází přísným testováním, včetně ověření účinnosti výměny tepla-vlhkosti, testování výkonu filtrace, testování těsnosti a hodnocení biologické kompatibility. Pro plnou sledovatelnost je přiřazeno jedinečné číslo šarže a je poskytnut podrobný návod k použití (IFU).

Balení, skladování, manipulace a doprava
Balení:
Verze na jedno{0}}použití: Jednotlivě balené v EO -sterilizovaných papírových-plastových kompozitních sáčcích, včetně vodotěsného prachotěsného úložného pouzdra. Na každém balení jsou vytištěny informace o produktu, datum sterilizace, číslo šarže a datum spotřeby.
Verze pro opakované použití: Baleno v PE sáčcích s indikátory sterilizace, spolu s návodem na čištění a sterilizaci.
Hromadná přeprava: Baleno v pevných vlnitých kartonech s -nárazníky proti rozdrcení (např. bublinková fólie, perleťová bavlna), aby se zabránilo poškození konstrukce během přepravy. Každá krabička je označena názvem produktu, specifikací, množstvím, číslem šarže a výstražnými značkami „Zdravotnický prostředek“.
Skladování:
Skladujte v čistém, suchém, dobře{0}}větraném skladu s teplotou -5 stupňů ~40 stupňů a relativní vlhkostí menší nebo rovnou 80 %.
Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokým teplotám, vysoké vlhkosti a kontaktu s ostrými předměty, korozivními látkami (např. kyselinami, louhy) a těkavými chemikáliemi.
Produkty na jedno{0}}použití uchovávejte až do použití uzavřené; neotevírejte balíček v-nesterilním prostředí.
Kartony naskládejte ne více než 10 vrstev, aby nedošlo k rozdrcení produktů uvnitř.
Zacházení:
Produkty na jedno{0}}použití: Po použití ihned zlikvidujte; nepoužívejte, nedezinfikujte ani nepřebalujte, aby nedošlo ke křížové{1}}infekci.
Opakovaně použitelné produkty: Po použití důkladně očistěte, abyste odstranili zbytky a sekrety, poté sterilizujte EO nebo autokláv (134 stupňů, 20 minut). Před opětovným použitím zkontrolujte, zda nejsou praskliny, znečištění filtru, poškození rozhraní nebo stárnutí těsnicího kroužku; vyřaďte, pokud zjistíte nějaké závady.
Během manipulace se nedotýkejte filtrační vrstvy a vnitřního povrchu produktu, aby byla zachována sterilita.
Přeprava:
Přepravujte v souladu s národními a mezinárodními předpisy pro přepravu zdravotnických prostředků, vyhněte se násilným srážkám, otřesům, dešti nebo vlhkosti.
Pro přepravu v prostředí s extrémní teplotou (pod -5 stupňů nebo nad 40 stupňů) používejte chlazená nebo izolovaná vozidla, abyste zajistili, že nebude ovlivněn výkon produktu.
Přepravní proces musí být zaznamenán, včetně data odjezdu, místa určení, přepravních podmínek a informací o příjemci, aby bylo možné vysledovat.
Důvody, proč si nás vybrat
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang - a těší se vynikající poloze a pohodlné dopravě. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce-kvalitnímu zboží a komplexnímu-poprodejnímu servisu jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.

Diverzifikované produktové portfolio
Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané-výrobky (např. dentální potřeby, předměty pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.

Spolehlivé dodávky a spolupráce
Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.

Přísné zajištění kvality
Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování-objednávek, dodávka) nás také odlišují.
Osvědčení

FAQ
Otázka: Jaký je váš proces kontroly kvality od suroviny po hotové zboží?
Odpověď: Náš proces kontroly kvality je komplexní a pokrývá celý dodavatelský řetězec:
Kontrola vstupních surovin: Všechny suroviny jsou před vstupem do výroby testovány podle specifikovaných standardů (např. čistota, biokompatibilita) s ověřením pravosti;
In-kontrola kvality procesu: Klíčové výrobní fáze jsou monitorovány v reálném čase-s odběrem vzorků pro kritické parametry, aby se předešlo odchylkám;
Kontrola hotového zboží: 100% vizuální kontrola a namátkový odběr vzorků na výkon, sterilitu (pokud je to možné), neporušenost balení a shodu se značením;
Sledovatelnost po{0}}výrobě: Každé šarži je přiřazen jedinečný kód sledovatelnosti, který propojuje suroviny, výrobní záznamy a výsledky testů pro plnou sledovatelnost.
Otázka: Jak zajistíte konzistenci-k{1}}dávce?
Odpověď: Zajišťujeme konzistenci-k{1}}dávce prostřednictvím:
Standardizované výrobní procesy (SOP) přísně dodržované vyškolenými operátory;
Kalibrované a udržované výrobní zařízení pro zajištění stabilního výkonu;
Rutinní testování kritických atributů kvality napříč šaržemi;
Statistical Process Control (SPC) pro sledování a úpravu výrobních parametrů v reálném-čase;
Pravidelná kontrola záznamů o dávkách a údajů o kvalitě za účelem identifikace a řešení potenciálních změn.
Otázka: Můžete poskytnout COA, testovací zprávy a záznamy o sledovatelnosti?
Odpověď: Ano, můžeme poskytnout certifikát analýzy (COA) pro každou šarži, podrobné zprávy o zkouškách (včetně testů surovin, testů v procesu a testů hotových produktů) a kompletní záznamy o sledovatelnosti. Tyto dokumenty obsahují informace, jako jsou dodavatelé surovin, data výroby, čísla šarží, výsledky testů a kontrolní podpisy, což zajišťuje plnou transparentnost a sledovatelnost.
Populární Tagy: hmef, Čína hmef výrobci, dodavatelé, továrna













