video
HMEF

HMEF

HMEF (Heat and Moisture Exchange Filter) je základní lékařský spotřební materiál speciálně navržený pro pacienty s umělými dýchacími cestami, který integruje rekuperaci tepla a vlhkosti s filtrací a ochranou. Vhodný pro scénáře mechanické ventilace nebo spontánního dýchání, účinně zadržuje teplo a vlhkost z vydechovaného plynu, aby zvlhčoval a ohříval vdechovaný vzduch a zároveň filtruje patogeny a částice. Nejenže optimalizuje účinnost péče o dýchací cesty, ale také snižuje riziko zkřížené-infekce, což z ní činí základní lékařskou pomůcku na JIP, operačních sálech, pohotovostních odděleních a v zařízeních domácí péče.

Představení produktu

HMEF (Heat and Moisture Exchange Filter) je základní lékařský spotřební materiál speciálně navržený pro pacienty s umělými dýchacími cestami, který integruje rekuperaci tepla a vlhkosti s filtrací a ochranou. Vhodný pro scénáře mechanické ventilace nebo spontánního dýchání, účinně zadržuje teplo a vlhkost z vydechovaného plynu, aby zvlhčoval a ohříval vdechovaný vzduch a zároveň filtruje patogeny a částice. Nejenže optimalizuje účinnost péče o dýchací cesty, ale také snižuje riziko zkřížené-infekce, což z ní činí základní lékařskou pomůcku na JIP, operačních sálech, pohotovostních odděleních a v zařízeních domácí péče.

 

Základní vlastnosti

 

HMEF 2

Efektivní výměna tepla a vlhkosti: Použití vysoce absorpčních materiálů ze zdravotních vláken dokáže obnovit více než nebo rovných 85 % tepla a vlhkosti z vydechovaného plynu a poskytuje vdechovanému vzduchu teplotu a vlhkost blízkou fyziologickým podmínkám. To snižuje suchost sliznice dýchacích cest, poškození a tvorbu strupů ve sputu, což zvyšuje pohodlí pacienta.

Filtrace s dvojitou ochranou: Je vybavena filtrační vrstvou HEPA-, dokáže blokovat 99,9 % částic větších nebo rovných 0,3 μm a také patogeny, jako jsou bakterie a viry. Poskytuje obou-směrnou ochranu pacientům a zdravotnickému personálu a snižuje riziko nozokomiálních infekcí.

Univerzální kompatibilita: Díky standardizovanému designu rozhraní je kompatibilní s různými endotracheálními trubicemi, tracheostomickými trubicemi a ventilátorovými okruhy. Vhodné pro dospělé, dětské pacienty a kojence, lze jej snadno nainstalovat bez dalších nástrojů.

Bezpečné a pohodlné materiály: Vyrobeno z lékařských -netoxických- materiálů bez zápachu, jeho biokompatibilita je v souladu s normami ISO 10993. Je hypoalergenní s hladkým a měkkým povrchem, minimalizujícím podráždění sliznice dýchacích cest.

Lehký a odolný design: Produkt váží pouze 5-12 g a má kompaktní velikost (5×3×2 cm), aniž by zatěžoval pacientovy dýchací cesty. Jednokanálový design proudění vzduchu zajišťuje nízký odpor (méně než nebo rovný 3 cmH₂O) a neovlivňuje účinnost ventilace.

 

Specifikace produktu

 

Položka

Specifikace

Kompatibilní populace

Dospělí, dětští pacienti, kojenci

Materiál

Vláknitý filtrační papír pro lékařské-třídy, ABS plášť, silikonové těsnění

Účinnost výměny tepla a vlhkosti

Větší nebo rovno 85 %

Účinnost filtrace

Větší nebo rovno 99,9 % pro částice větší nebo rovné 0,3 μm

Provozní teplota

-5 stupňů ~ 40 stupňů

Tolerance relativní vlhkosti

10%~95%

Životnost

Jedno-použití: 24 hodin; Opakovaně použitelné: 7 dní (po sterilizaci EO)

Metoda sterilizace

EO-sterilizované (dodáváno sterilní)

 

Vlastnosti produktu

HMEF 3

 

 

  • Nastavení nemocnice:Používá se pro péči o dýchací cesty u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP, operačních sálech a respiračních odděleních.
  • Nouzová záchrana:Používá se v sanitkách a pohotovostních odděleních k poskytování dočasné ochrany dýchacích cest a podpory teploty-vlhkosti u pacientů s respiračním selháním.

 

 

 

 

  • Domácí péče:Vhodné pro domácí rehabilitaci pacientů po tracheotomii, zjednodušující proces péče o dýchací cesty.
  • Primární zdravotnická zařízení:Splňuje ošetřovatelské potřeby pacientů s respiračním onemocněním v komunitních nemocnicích a klinikách.
HMEF 4

 

Pokyny pro skladování a použití

Skladování: Skladujte v uzavřeném, čistém, suchém a dobře{0}}větraném prostředí. Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokým teplotám, kontaktu s ostrými předměty a žíravými látkami. Produkty na jedno-použití uchovávejte až do použití uzavřené.

Použití: Pro jednorázové-použití HMEF ihned po použití zlikvidujte, abyste zabránili křížové{1}}infekci. U opakovaně použitelných verzí sterilizujte EO po každém použití a před opětovným použitím zkontrolujte, zda nedošlo k poškození, znečištění filtru nebo defektům těsnění. Nedotýkejte se vnitřního povrchu filtru, který je v kontaktu s dýchacími cestami pacienta, aby byla zachována sterilita.

Zajištění kvality: Splňuje normy ISO 13485, CE a NMPA pro zdravotnické prostředky. Každá šarže prochází přísným testováním, včetně ověření účinnosti výměny tepla-vlhkosti, testování výkonu filtrace, testování těsnosti a hodnocení biologické kompatibility. Pro plnou sledovatelnost je přiřazeno jedinečné číslo šarže a je poskytnut podrobný návod k použití (IFU).

HMEF 5

Balení, skladování, manipulace a doprava

 

Balení:

Verze na jedno{0}}použití: Jednotlivě balené v EO -sterilizovaných papírových-plastových kompozitních sáčcích, včetně vodotěsného prachotěsného úložného pouzdra. Na každém balení jsou vytištěny informace o produktu, datum sterilizace, číslo šarže a datum spotřeby.

Verze pro opakované použití: Baleno v PE sáčcích s indikátory sterilizace, spolu s návodem na čištění a sterilizaci.

Hromadná přeprava: Baleno v pevných vlnitých kartonech s -nárazníky proti rozdrcení (např. bublinková fólie, perleťová bavlna), aby se zabránilo poškození konstrukce během přepravy. Každá krabička je označena názvem produktu, specifikací, množstvím, číslem šarže a výstražnými značkami „Zdravotnický prostředek“.

Skladování:

Skladujte v čistém, suchém, dobře{0}}větraném skladu s teplotou -5 stupňů ~40 stupňů a relativní vlhkostí menší nebo rovnou 80 %.

Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokým teplotám, vysoké vlhkosti a kontaktu s ostrými předměty, korozivními látkami (např. kyselinami, louhy) a těkavými chemikáliemi.

Produkty na jedno{0}}použití uchovávejte až do použití uzavřené; neotevírejte balíček v-nesterilním prostředí.

Kartony naskládejte ne více než 10 vrstev, aby nedošlo k rozdrcení produktů uvnitř.

Zacházení:

Produkty na jedno{0}}použití: Po použití ihned zlikvidujte; nepoužívejte, nedezinfikujte ani nepřebalujte, aby nedošlo ke křížové{1}}infekci.

Opakovaně použitelné produkty: Po použití důkladně očistěte, abyste odstranili zbytky a sekrety, poté sterilizujte EO nebo autokláv (134 stupňů, 20 minut). Před opětovným použitím zkontrolujte, zda nejsou praskliny, znečištění filtru, poškození rozhraní nebo stárnutí těsnicího kroužku; vyřaďte, pokud zjistíte nějaké závady.

Během manipulace se nedotýkejte filtrační vrstvy a vnitřního povrchu produktu, aby byla zachována sterilita.

Přeprava:

Přepravujte v souladu s národními a mezinárodními předpisy pro přepravu zdravotnických prostředků, vyhněte se násilným srážkám, otřesům, dešti nebo vlhkosti.

Pro přepravu v prostředí s extrémní teplotou (pod -5 stupňů nebo nad 40 stupňů) používejte chlazená nebo izolovaná vozidla, abyste zajistili, že nebude ovlivněn výkon produktu.

Přepravní proces musí být zaznamenán, včetně data odjezdu, místa určení, přepravních podmínek a informací o příjemci, aby bylo možné vysledovat.

 

Důvody, proč si nás vybrat

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang - a těší se vynikající poloze a pohodlné dopravě. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce-kvalitnímu zboží a komplexnímu-poprodejnímu servisu jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.

 

product-221-154

Diverzifikované produktové portfolio

Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané-výrobky (např. dentální potřeby, předměty pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.

product-270-152

Spolehlivé dodávky a spolupráce

Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.

copy

Přísné zajištění kvality

Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování-objednávek, dodávka) nás také odlišují.

 

Osvědčení

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

Otázka: Jaký je váš proces kontroly kvality od suroviny po hotové zboží?

Odpověď: Náš proces kontroly kvality je komplexní a pokrývá celý dodavatelský řetězec:
Kontrola vstupních surovin: Všechny suroviny jsou před vstupem do výroby testovány podle specifikovaných standardů (např. čistota, biokompatibilita) s ověřením pravosti;
In-kontrola kvality procesu: Klíčové výrobní fáze jsou monitorovány v reálném čase-s odběrem vzorků pro kritické parametry, aby se předešlo odchylkám;
Kontrola hotového zboží: 100% vizuální kontrola a namátkový odběr vzorků na výkon, sterilitu (pokud je to možné), neporušenost balení a shodu se značením;
Sledovatelnost po{0}}výrobě: Každé šarži je přiřazen jedinečný kód sledovatelnosti, který propojuje suroviny, výrobní záznamy a výsledky testů pro plnou sledovatelnost.

Otázka: Jak zajistíte konzistenci-k{1}}dávce?

Odpověď: Zajišťujeme konzistenci-k{1}}dávce prostřednictvím:
Standardizované výrobní procesy (SOP) přísně dodržované vyškolenými operátory;
Kalibrované a udržované výrobní zařízení pro zajištění stabilního výkonu;
Rutinní testování kritických atributů kvality napříč šaržemi;
Statistical Process Control (SPC) pro sledování a úpravu výrobních parametrů v reálném-čase;
Pravidelná kontrola záznamů o dávkách a údajů o kvalitě za účelem identifikace a řešení potenciálních změn.

Otázka: Můžete poskytnout COA, testovací zprávy a záznamy o sledovatelnosti?

Odpověď: Ano, můžeme poskytnout certifikát analýzy (COA) pro každou šarži, podrobné zprávy o zkouškách (včetně testů surovin, testů v procesu a testů hotových produktů) a kompletní záznamy o sledovatelnosti. Tyto dokumenty obsahují informace, jako jsou dodavatelé surovin, data výroby, čísla šarží, výsledky testů a kontrolní podpisy, což zajišťuje plnou transparentnost a sledovatelnost.

Populární Tagy: hmef, Čína hmef výrobci, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz

Domů

Telefon

E-mail

Dotaz

Taška