Endobronchiální trubice

Endobronchiální trubice je specializované zařízení pro zajištění dýchacích cest určené pro selektivní plicní ventilaci, primárně používané k izolaci levého nebo pravého bronchu během hrudní chirurgie, záchrany po úrazu nebo intenzivní péče. Vytvořením samostatné ventilační cesty pro jednu plíci chrání zdravé plíce před kontaminací (např. krví, hnisem) a vytváří jasné chirurgické pole pro výkony, jako je lobektomie, pneumonektomie nebo torakoskopie. Je vyroben z lékařských-biokompatibilních materiálů a vyznačuje se precizně{5}}konstrukcí s nafukovací manžetou, jasnými anatomickými značkami a univerzálními konektory, které zajišťují spolehlivou izolaci plic, minimální poranění dýchacích cest a bezproblémovou kompatibilitu s ventilačním zařízením. Je vhodný pro dospělé a dětské pacienty a je nepostradatelným nástrojem na operačních sálech, JIP a pohotovostních odděleních, splňující normy ISO 13485, CE a NMPA pro zdravotnické prostředky.

Ergonomický design zařízení je přizpůsoben lidské tracheobronchiální anatomii: flexibilní hlavní trubice (jedno{0}}lumen nebo dvojitá{1}}lumen) se zkoseným distálním hrotem usnadňuje atraumatické zavedení do cílového bronchu; manžeta s nízkým-vysokotlakým-objemem se rovnoměrně roztahuje a vytváří nepropustné-těsnění, zabraňuje ischemii sliznice a zároveň zajišťuje účinnou izolaci plic; jasné hloubkové značení a indikátory zarovnání průdušek umožňují přesné umístění při fibrooptické bronchoskopii. Proximální konec je vybaven 15mm standardním ISO konektorem pro kompatibilitu s ventilátory a anesteziologickými okruhy a Y-adaptér (pro dvojité-lumen trubice) umožňuje nezávislou ventilaci každé plíce. Každá jednotka je předem{10}}sterilizována EO plynem, připravena k okamžitému použití bez složité montáže, což je kritické pro časově{11}}chirurgické a nouzové scénáře. Přísné testování kvality zajišťuje strukturální integritu, těsnicí výkon a biokompatibilitu, což zaručuje bezpečnou a efektivní klinickou aplikaci.

 

 

• Spolehlivá izolace plic:Nízko{0}}tlaká vysoko{1}}objemová manžeta dosahuje těsného utěsnění při 20-30 cmH₂O, s mírou úniku menší nebo rovnou 2 %, čímž účinně izoluje cílovou plíci od kontralaterální strany. Zabraňuje křížové kontaminaci mezi plícemi a zajišťuje čisté chirurgické pole během hrudních výkonů.
• Atraumatická ochrana dýchacích cest:Zkosený, hladký distální hrot a flexibilní hadička minimalizují trauma tracheální a bronchiální sliznice během zavádění. Nízkotlaká manžeta snižuje riziko slizniční ischemie, ulcerace nebo stenózy i při dlouhodobém používání (až 8 hodin).
• Přesné umístění:Jasné značky hloubky (v cm) na hlavní trubici a indikátory zarovnání průdušek (např. „L“ pro levý bronchus, „R“ pro pravý bronchus) vedou k přesnému umístění, ověřenému pomocí fibrooptické bronchoskopie. Zajišťuje, že manžeta je umístěna v průduškovém otvoru pro optimální izolaci.

 

 

• Univerzální kompatibilita:15mm standardní ISO konektor se hodí pro všechny ventilátory, anesteziologické přístroje a dýchací okruhy. Modely s dvojitým-lumenem obsahují Y-adaptér pro nezávislé ovládání ventilace levé/pravé plíce, podporují různé režimy ventilace (např. tlakovou-řízenou ventilaci, objemovou-řízenou ventilaci).
• Vynikající biokompatibilita:PVC/silikonové materiály pro lékařské{0}}třídy splňují normy biokompatibility ISO 10993 bez cytotoxicity, senzibilizace nebo podráždění sliznic. Díky hypoalergenním vlastnostem je vhodný pro pacienty s citlivými dýchacími cestami.
• Snadné použití:Před-sterilizováno a připraveno k okamžitému vložení; nafukovací ventil má jednosměrný-design, který udržuje tlak v manžetě, s manometrem (volitelným) pro-monitorování v reálném čase. Flexibilní design hadičky umožňuje polohování pacienta během operace (např. laterální dekubitus).

Certifikace: Plně vyhovuje normám ISO 13485 systému managementu kvality zdravotnických prostředků, CE certifikaci zdravotnických prostředků a požadavkům na registraci NMPA. Každá výrobní šarže prochází přísným testováním kvality:

Test integrity těsnění manžety: Ověřuje, že nedochází k úniku vzduchu při simulovaném klinickém tlaku (30 cmH₂O) a průtoku vzduchu (50 l/min), aby byla zajištěna spolehlivá izolace plic.

Test udržení tlaku v manžetě: Zajišťuje, že manžeta udržuje stabilní tlak po dobu 8 hodin nebo více bez vyfouknutí; jednosměrný nafukovací ventil-zabraňuje zpětnému proudění vzduchu.

Test průchodnosti trubice: Potvrzuje neomezené proudění vzduchu lumenem (jeden-lumen) nebo oběma lumeny (dvojitým-lumenem) za podmínek simulované ventilace.

Posouzení biokompatibility: Provádí testy cytotoxicity, senzibilizace kůže a podráždění sliznic na všech materiálech-kontaktujících pacienty, v souladu s ISO 10993.

Validace sterility: 100% EO sterilizace s testováním biologických indikátorů (Bacillus atrophaeus) k potvrzení přítomnosti životaschopných mikroorganismů.

Test rozměrové přesnosti: Ověřuje délku trubice, vnější průměr (velikost Fr), rozměry manžety a přesnost značení hloubky.

Test strukturální stability: Simuluje zavádění, polohování a chirurgickou manipulaci, aby se zajistilo, že nedojde k zauzlování hadičky, prasknutí manžety nebo selhání ventilu.

Každý produkt je označen jedinečným číslem šarže, velikostí Fr a datem expirace pro plnou sledovatelnost výroby, sterilizace a distribuce. Je poskytnut podrobný návod k použití (IFU), včetně kroků zavádění, pokynů pro tlak v manžetě, metod ověření polohy a kontraindikací.

Balení: Jednotlivé jednotky jsou uzavřeny v EO -sterilizovaném papírovém-plastovém kompozitním obalu (vodotěsný, prachotěsný a odolný proti roztržení-) s inflační stříkačkou, tlakovou referenční kartou a uživatelskou příručkou. Modely s dvojitým-lumenem obsahují sterilní Y-adaptér. Hromadná přeprava v robustních vlnitých kartonech s pěnovými vložkami proti rozdrcení-, které chrání integritu obalu a brání poškození produktu.

Skladování: Skladujte v čistém, suchém, dobře{0}}větraném prostředí s teplotou -10 stupňů ~40 stupňů a relativní vlhkostí menší nebo rovnou 80 %. Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokým teplotám, vysoké vlhkosti a kontaktu s ostrými předměty nebo žíravými látkami (např. kyselinami, zásadami). Uchovávejte obaly uzavřené až do okamžitého použití; nepoužívejte, pokud je obal roztržený, poškozený nebo sterilní indikátor ukazuje neplatnost. Kartony naskládejte maximálně 10 vrstev, aby nedošlo k jejich rozdrcení.

Manipulace: -Pouze na jedno použití-po použití ihned zlikvidujte; nepoužívejte znovu, nezpracovávejte ani nesterilizujte, abyste předešli křížové infekci a degradaci materiálu. Před použitím zkontrolujte obal, zda není poškozen, a produkt, zda nemá vady (např. zalomení hadičky, natržení manžety, ucpání ventilu); nepoužívejte, pokud zjistíte nějaké abnormality. K ověření polohy po zavedení použijte fibrooptickou bronchoskopii, abyste zajistili účinnou izolaci plic.

Přeprava: Přepravujte v souladu s národními a mezinárodními předpisy pro přepravu zdravotnických prostředků, vyvarujte se násilné srážky, otřesů, deště nebo vlhkosti. Pro přepravu v prostředí s extrémní teplotou (pod -10 stupňů nebo nad 40 stupňů) používejte izolovaná vozidla, aby byla zajištěna integrita produktu. Proces přepravy musí být zaznamenán, včetně data odjezdu, místa určení, přepravních podmínek a informací o příjemci, aby byla zajištěna úplná sledovatelnost.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang - a těší se vynikající poloze a pohodlné dopravě. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce-kvalitnímu zboží a komplexnímu-poprodejnímu servisu jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.

Diverzifikované produktové portfolio

Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané-výrobky (např. dentální potřeby, předměty pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.

Spolehlivé dodávky a spolupráce

Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.

Přísné zajištění kvality

Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování-objednávek, dodávka) nás také odlišují.

Populární Tagy: endobronchiální trubice, Čína výrobci endobronchiálních trubek, dodavatelé, továrna