Guedel Type Airway (také známý jako Orofaryngeal Airway) je specializované zařízení pro zajištění dýchacích cest navržené k udržení průchodnosti dýchacích cest u pacientů v bezvědomí nebo sedativních pacientů prevencí prolapsu jazyka a obstrukci měkkých tkání orofaryngu. Vyznačuje se anatomicky zakřiveným designem, který se přizpůsobuje přirozenému obrysu lidské orofaryngeální dutiny a účinně odděluje jazyk od zadní stěny hltanu a zajišťuje neomezené proudění vzduchu. Zařízení je vyrobeno z lékařských-biokompatibilních materiálů a integruje kousací blok, který zabraňuje okluzi trubice sevřením zubů, což z něj činí základní nástroj pro navození/obnovu anestezie, neodkladnou resuscitaci a kritickou péči,-široké používané na operačních sálech, JIP, pohotovostních odděleních, před-nemocniční záchraně a v domácí péči. V souladu s normami pro zdravotnické prostředky ISO 13485, CE a NMPA zajišťuje bezpečnou a spolehlivou průchodnost dýchacích cest pro pacienty všech věkových skupin.
Guedel Type Airway, navržený na základě lidské orofaryngeální anatomie, se může pochlubit uživatelsky -centrickou strukturou: hladké, zakřivené tělo se zaobleným distálním hrotem minimalizuje poranění sliznice během zavádění; rozšířená proximální příruba zabraňuje náhodnému hlubokému zavedení a usnadňuje snadné vyjmutí; a integrovaný skusový blok (střední-část) chrání hadičku před kousnutím, uzavřenou pacientem. Je k dispozici v několika velikostech (000 až 5), aby odpovídala anatomickým charakteristikám kojenců, dětských pacientů a dospělých. Nevyžaduje žádnou složitou sestavu ani napájecí zdroj-připravený k okamžitému použití v časových- situacích citlivých na stav nouze. Každá jednotka prochází přísnou validací kvality, včetně testování strukturální integrity, hodnocení biokompatibility a ověřování rozměrové přesnosti, aby byla zaručena konzistentní výkonnost v klinických aplikacích.
Specifikace produktu
|
Položka |
Popis |
|
Aplikace |
Udržuje průchodnost dýchacích cest u pacientů v bezvědomí/utlumených pacientech; zabraňuje prolapsu jazyka a obstrukci orofaryngu; usnadňuje ventilaci během anestezie, KPR nebo intenzivní péče; kompatibilní s ventilačním-ventilem-masky |
|
Základní komponenty |
Anatomicky zakřivené tělo dýchacích cest, rozšířená proximální příruba, integrovaný skusový blok, zaoblená distální špička |
|
Materiál |
PVC (polyvinylchlorid) / silikon pro lékařské{0}}kvalitní; bez latexu- |
|
Kompatibilní populace |
Kojenci (velikost 000-0), dětští pacienti (velikost 1-2), dospělí (velikost 3-5) |
|
Klíčové bezpečnostní funkce |
Anatomicky zakřivený design (atraumatické zavedení), rozšířená příruba (zabraňuje nadměrnému-vložení), integrovaný skusový blok (zabraňuje okluzi trubice), hladký povrch (snižuje podráždění sliznice), neobsahuje latex (hypoalergenní) |
|
Rozměry |
Velikost 000 (předčasně narozené dítě): Délka 4,0 cm, Vnitřní průměr 4,0 mm; Velikost 00 (Novorozenec): Délka 5,0 cm, Vnitřní průměr 5,0 mm; Velikost 0 (kojenec): Délka 6,0 cm, Vnitřní průměr 6,0 mm; Velikost 1 (batole): Délka 7,0 cm, Vnitřní průměr 7,0 mm; Velikost 2 (Dítě): Délka 8,0 cm, Vnitřní průměr 8,0 mm; Velikost 3 (malý dospělý): Délka 9,0 cm, vnitřní průměr 9,0 mm; Velikost 4 (Dospělý): Délka 10,0 cm, Vnitřní průměr 10,0 mm; Velikost 5 (velký dospělý): Délka 11,0 cm, vnitřní průměr 11,0 mm |
|
Sterilita |
EO-sterilizované (pouze-na jedno použití, nelze-opakovaně použít); Opakovaně použitelné (silikonové verze, sterilizovatelné EO/autoklávem) |
|
Doba použitelnosti |
3 roky (na jedno-použití, neotevřené a řádně skladované); 5 let (opakovaně použitelné, s výjimkou opotřebení z opakované sterilizace) |
|
Příslušenství |
Sterilní papírové-plastové kompozitní obaly (na jedno{1}}použití); PE sáček s indikátorem sterilizace (opakovaně použitelný); referenční tabulka velikostí, návod k použití |
Vlastnosti produktu

- Spolehlivá průchodnost dýchacích cest:Anatomicky zakřivené tělo se přizpůsobí orofaryngeálnímu obrysu a efektivně posune jazyk dopředu, aby se zabránilo obstrukci. Zajišťuje neomezené proudění vzduchu pro ventilaci vakovou-ventilovou-maskou nebo spontánní dýchání u pacientů v bezvědomí.
- Atraumatický design:Zaoblená, hladká distální špička a leštěný povrch minimalizují trauma orofaryngeální sliznice během zavádění a umístění a snižují riziko krvácení nebo edému-kritických pro křehké dětské a kojenecké dýchací cesty.
- Bezpečnost a ochrana-okluze:Rozšířená proximální příruba omezuje hloubku zavedení, aby se zabránilo tracheální intubaci nebo poranění tkáně; integrovaný skusový blok zabraňuje pacientovi kousnout zavřenou dýchací trubici a udržuje konzistentní proudění vzduchu i při zatínání zubů.
- Univerzální kompatibilita:Více možností velikosti (000-5) pokrývá předčasně narozené děti až po velké dospělé, s jasným označením velikosti na přírubě pro rychlou identifikaci. Kompatibilní se všemi standardními-vakovými maskami, anestetickými obvody a resuscitačním vybavením.
- Hypoalergenní a biokompatibilní:PVC/silikon bez latexu-pro lékařské{1}}třídy splňuje normy biokompatibility ISO 10993, bez cytotoxicity, senzibilizace kůže nebo podráždění sliznic. Vhodné pro pacienty s alergií na latex nebo citlivými dýchacími cestami.
- Snadné použití a rychlé nasazení:Nevyžaduje se žádná sestava-vložení trvá méně než 30 sekund se standardními klinickými technikami (naklonění hlavy-zvedání brady). Lehký (5-20g) a kompaktní design usnadňuje skladování v lékárničkách, sanitkách a lékařských vozících.

Aplikační scénáře
Operační sály: Pro pacienty v celkové anestezii (indukční/zotavovací fáze) k udržení průchodnosti dýchacích cest při ventilaci maskou nebo jako záložní dýchací cesty při tracheální intubaci.
Neodkladná resuscitace: Pohotovostní oddělení, před{0}}nemocniční záchranné týmy a scénáře KPR pro pacienty v bezvědomí (např. zástava srdce, trauma, předávkování drogami), aby se zabránilo obstrukci dýchacích cest-jazykem a podpořila se účinná ventilace.
JIP a kritická péče: Pro kriticky nemocné, sedativní nebo komatózní pacienty (např. mrtvice, těžké poranění hlavy), kteří vyžadují dlouhodobou -podporu dýchacích cest ke snížení rizika hypoxie a respiračního selhání.
Pediatrická a neonatální péče: Novorozenecké JIP (NICU) a dětská oddělení pro předčasně narozené děti, novorozence a děti s malými dýchacími cestami, které poskytují jemnou, velikosti -přizpůsobenou průchodnost dýchacích cest během sedace nebo resuscitace.
Před{0}}nemocniční a převoz pacientů: Sanitky a mezinemocniční převozové týmy pro udržování průchodnosti dýchacích cest u pacientů v bezvědomí během přepravy a zajištění nepřetržité ventilace v pohybujících se prostředích.
Domácí péče a pečovatelské domy: Pro pacienty upoutané na lůžko, v kómatu nebo nevyléčitelně nemocné pacienty, kteří vyžadují dlouhodobou -kontrolu dýchacích cest, zjednodušují péči a snižují riziko aspirace nebo obstrukce dýchacích cest.

Fyzikální vlastnosti
|
Položka |
Specifikace |
|
Provozní teplota |
-10 stupňů ~ 40 stupňů |
|
Tvrdost materiálu |
Verze PVC: Shore A 70-75; Silikonová verze: Shore A 40-45 |
|
Hmotnost produktu |
Velikost 000: 5g; Velikost 00: 6g; Velikost 0: 7g; Velikost 1: 9g; Velikost 2: 11g; Velikost 3: 13g; Velikost 4: 16g; Velikost 5: 20g |
|
Tolerance délky |
±0,3 cm |
|
Tolerance vnitřního průměru |
±0,5 mm |
|
Tvrdost skusového bloku |
Verze PVC: Shore A 80-85; Silikonová verze: Shore A 50-55 |
|
Pevnost v tahu |
Větší nebo rovno 15 N (těleso dýchacích cest, žádné poškození při axiálním tahu) |
|
Odolnost proti stlačení |
Udržuje 100% průchodnost lumenu při kousací síle 50 N (simulované zatínání zubů) |
|
Biokompatibilita |
Vyhovuje ISO 10993: Žádná cytotoxicita, senzibilizace kůže nebo podráždění sliznic |
QA&QC

Certifikace: Plně vyhovuje normám ISO 13485 systému managementu kvality zdravotnických prostředků, CE certifikaci zdravotnických prostředků a požadavkům na registraci NMPA. Každá výrobní šarže prochází přísným testováním kvality:
Test rozměrové přesnosti: Ověřuje délku, vnitřní průměr a velikost příruby pro zajištění souladu s anatomickými požadavky (tolerance ±0,3 cm/±0,5 mm).
Test strukturální integrity: Simuluje síly při vkládání, vyjímání a kousání, aby se potvrdilo, že nedochází k deformaci trubky, zlomení nebo selhání skusového bloku.
Ověření atraumatického povrchu: Mikroskopická kontrola distálního hrotu a povrchu těla, aby se zajistilo, že nejsou žádné otřepy, ostré hrany nebo drsné oblasti.
Posouzení biokompatibility: Provádí testy cytotoxicity, kožní senzibilizace a podráždění sliznic na všech materiálech-v kontaktu s pacienty.
Validace sterility: 100% EO sterilizace pro jednorázové-verze s testováním biologických indikátorů (Bacillus atrophaeus) k potvrzení, že nejsou žádné životaschopné mikroorganismy.
Latexové-bezplatné ověření: Testy na zbytkové latexové proteiny k zajištění souladu s hypoalergenními požadavky.
Každý produkt je označen jedinečným číslem šarže, velikostí a datem expirace pro plnou sledovatelnost výroby, sterilizace a distribuce. Je poskytnut podrobný návod k použití (IFU), včetně technik zavádění, pokynů pro výběr velikosti a kontraindikací.
Balení, skladování, manipulace a doprava
Balení:
Verze na jedno{0}použití:Jednotlivě zabalené v EO -sterilizovaném papíru-plastovém kompozitním obalu (vodotěsný, prachotěsný) s označením velikosti a sterilním indikátorem.
Opakovaně použitelné verze:Baleno v PE sáčcích s indikátory sterilizace a pokyny k čištění.
Hromadná doprava:Pevné vlnité kartony s vložkami z pěny proti rozdrcení- pro ochranu integrity produktu, označené názvem produktu, velikostí, množstvím, číslem šarže a výstražnými značkami „Zdravotnický prostředek“.
Skladování:Skladujte v čistém, suchém, dobře{0}}větraném prostředí s teplotou -10 stupňů ~40 stupňů a relativní vlhkostí menší nebo rovnou 80 %. Vyhněte se přímému slunečnímu záření, vysokým teplotám, vysoké vlhkosti a kontaktu s ostrými předměty nebo žíravými látkami (např. kyselinami, zásadami). Uchovávejte produkty na jedno použití uzavřené až do okamžitého použití; nepoužívejte, pokud je obal roztržený, poškozený nebo sterilní indikátor ukazuje neplatnost. Kartony naskládejte maximálně 12 vrstev, aby nedošlo k jejich rozdrcení.
Zacházení:
Produkty na jedno{0}}použití:Ihned po použití zlikvidujte, abyste zabránili křížové{0}infekci; nepoužívejte znovu, nezpracovávejte ani nesterilizujte.
Opakovaně použitelné silikonové verze:Po použití důkladně očistěte, abyste odstranili nečistoty, poté sterilizujte EO nebo autokláv (134 stupňů, 20 minut). Před opětovným použitím zkontrolujte, zda nejsou praskliny, deformace nebo poškození skusového bloku; vyřaďte, pokud zjistíte nějaké závady.
Před zavedením se nedotýkejte distálního hrotu (kontakt s orofaryngem pacienta), aby byla zachována sterilita. Vyberte vhodnou velikost na základě věku/hmotnosti pacienta, abyste zajistili účinnou průchodnost dýchacích cest a předešli komplikacím.
Přeprava:Přepravujte v souladu s národními a mezinárodními předpisy pro přepravu zdravotnických prostředků, vyhněte se násilným srážkám, otřesům, dešti nebo vlhkosti. Pro přepravu v prostředí s extrémní teplotou (pod -10 stupňů nebo nad 40 stupňů) používejte izolovaná vozidla, aby byla zajištěna integrita produktu. Proces přepravy musí být zaznamenán, včetně data odjezdu, místa určení, přepravních podmínek a informací o příjemci, aby byla zajištěna úplná sledovatelnost.
Důvody, proč si nás vybrat
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang - a těší se vynikající poloze a pohodlné dopravě. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce-kvalitnímu zboží a komplexnímu-poprodejnímu servisu jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.

Diverzifikované produktové portfolio
Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané-výrobky (např. dentální potřeby, předměty pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.

Spolehlivé dodávky a spolupráce
Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.

Přísné zajištění kvality
Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování-objednávek, dodávka) nás také odlišují.
Osvědčení

FAQ
Otázka: Jaká je vaše standardní dodací lhůta?
Odpověď: Naše standardní dodací lhůta pro hromadné objednávky je 3-4 týdny po potvrzení objednávky a přijetí zálohy. U velkých-objemových objednávek (přesahujících 100 000 jednotek) nebo přizpůsobených produktů se může dodací lhůta prodloužit na 4–7 týdnů. Po zadání objednávky poskytneme podrobný plán výroby a budeme vás informovat o postupu výroby v reálném čase.
Otázka: Máte zkušenosti s dopravou do naší země/oblasti?
Odpověď: Ano, máme rozsáhlé zkušenosti s přepravou do zemí a regionů po celém světě, včetně Severní Ameriky, Evropy, Asie, Jižní Ameriky a Afriky. Jsme obeznámeni s místními dovozními předpisy, požadavky na celní odbavení a logistickými kanály různých regionů a můžeme spolupracovat s renomovanými logistickými partnery (např. DHL, FedEx, UPS nebo námořní přepravci), abychom zajistili hladké doručení. Poskytujeme také všechny potřebné přepravní dokumenty (např. obchodní fakturu, balicí list, osvědčení o původu a dokumenty o celním odbavení) pro usnadnění celního odbavení.
Otázka: Jak zajišťujete správné balení, značení a bezpečnost přepravy?
Odpověď: Přijímáme několik opatření, abychom zajistili bezpečnost balení, označování a přepravy:
Balení: Používejte obal odolný proti nárazům, vlhku-a sterilní obal (pokud je k dispozici), který splňuje mezinárodní normy pro přepravu. U křehkých produktů přidáváme další ochranné materiály (např. bublinkovou fólii, pěnu), aby se zabránilo poškození během přepravy;
Označení: Všechny štítky splňují požadavky UDI/GS1 a místní regulační požadavky, včetně názvu produktu, čísla šarže, data expirace, pokynů k použití a varovných informací. Vícejazyčné štítky jsou k dispozici na vyžádání;
Bezpečnost přepravy: Spolupracujte s logistickými partnery se zkušenostmi s přepravou zdravotnických produktů, zajistěte soulad s požadavky na kontrolu teploty (je-li to relevantní) a poskytněte pojištění přepravy na pokrytí případných ztrát během přepravy.
Populární Tagy: Dýchací cesty typu guedel, Čína výrobci dýchacích cest typu guedel, dodavatelé, továrna











