Jednorázový set skalpových žil je profesionální sterilní lékařský infuzní přístroj speciálně navržený pro povrchovou žilní transfuzi a intravenózní injekci, zvláště vhodný pro pediatrické, starší a pacienty s křehkými žilami. Vyrobeno z lékařské průhledné PVC trubice, vysoce přesné jehly z nerezové oceli a lékařských plastových komponentů, produkt se vyznačuje hladkým přívodem tekutiny, ostrou jehlou proti bolesti s nízkým vpichem, flexibilní trubicí a stabilním připojením. Při použití sterilního zpracování na jedno použití se účinně vyhne riziku křížové infekce a kontaminace tekutin. Ergonomicky optimalizovaný pro infuzi skalpální žíly a periferní žíly, je flexibilní, pevně fixovaný a snadno ovladatelný, plně vyhovuje standardizovaným potřebám infuzní léčby nemocnic, klinických oddělení, dětských oddělení a domácí péče, poskytuje spolehlivou a bezpečnou záruku žilní transfuze.
Set skalpových žil využívá vysoce kvalitní lékařskou průhlednou infuzní hadičku z PVC, která je měkká, odolná proti zalomení a umožňuje intuitivní sledování průtoku tekutiny a stavu bublin bez zrakové překážky. Je vybaven ultra jemnou leštěnou jehlou z nerezové oceli, poskytuje ostrou a práci šetřící punkci s minimálním poškozením tkáně a nízkým pocitem bolesti. Integrovaná přesná kapací komora zajišťuje stabilní průtok kapaliny a účinně zabraňuje zpětnému toku kapaliny. Všechny spojovací díly jsou těsně smontovány s vynikající vzduchotěsností, zabraňují úniku kapaliny a infiltraci vzduchu během infuze. Flexibilní tělo hadičky lze libovolně ohýbat a fixovat, vhodné pro pacienty s aktivním pohybem a speciálními infuzními polohami. Produkt, který je k dispozici ve více specifikacích konvenčních jehel, podporuje sterilizaci plynem EO nebo gama zářením, vyhovuje mezinárodním a domácím normám pro zdravotnické prostředky a je široce použitelný pro klinickou rutinní intravenózní infuzní léčbu.
Specifikace produktu
|
Položka |
Popis |
|
Aplikace |
Klinická infuze povrchových žil, transfuze skalpových žil pro dětské pacienty, injekce periferních žil a běžná léčba náhrady tekutin |
|
Typ |
Jednorázová sterilní infuzní souprava na vlasovou pokožku |
|
Materiál |
Průhledná PVC trubice lékařské kvality, lékařská jehla z nerezové oceli, netoxické plastové příslušenství, bez BPA, biokompatibilní |
|
Specifikace jehly |
18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G (kompletní velikosti pro děti a dospělé) |
|
Průtokový výkon |
Hladký přívod tekutiny, stabilní průtok, proti zpětnému toku a proti zablokování |
|
Designové prvky |
Ultra jemná jehla s nízkou bolestí, ohebná hadička odolná proti zalomení, průhledné viditelné tělo hadičky, stabilní kontrola odkapávání, těsné nepropustné spojení, snadná fixační struktura |
|
Typ ochrany |
Nezávislý ochranný kryt jehly, plně uzavřená sterilní struktura |
|
Sterilita |
Sterilizované EO nebo gama záření, sterilní na jedno použití |
|
Certifikace |
Vyhovuje normám pro zdravotnické prostředky ISO 13485, CE a NMPA |
|
Doba použitelnosti |
3 roky |

Vlastnosti produktu
1. Sterilní a bezpečný, proti kontaminaci: Přijímá profesionální lékařskou sterilizační technologii s úrovní zajištění sterility až 10⁻⁶ a kvalifikovaným zbytkovým obsahem EO. Design na jedno použití zcela eliminuje rizika křížové infekce a bakteriální kontaminace. Suroviny lékařské kvality jsou netoxické, bez zápachu a nedráždí lidské žíly a pokožku a zajišťují bezpečnou a hygienickou infuzní léčbu.
2. Nízkobolestivá punkce a stabilní infuze: Ultra jemná vícezkosená leštěná jehla zajišťuje ostrý a nízkoodporový vpich, minimalizuje poškození kůže a žil a snižuje bolest pacienta, zvláště vhodná pro citlivé dětské a starší pacienty. Přesná odkapávací komora udržuje rovnoměrný a stabilní průtok kapaliny a účinně zabraňuje odchylkám rychlosti infuze.
3. Vynikající flexibilita a odolnost proti zlomení: Vysoce kvalitní PVC trubice se vyznačuje vynikající měkkostí a odolností v tahu, kterou lze libovolně ohýbat bez zauzlování nebo blokování průtoku kapaliny. Přizpůsobuje se každodenním činnostem pacienta a různým polohám při infuzi, čímž zabraňuje přerušení infuze způsobenému skládáním hadičky.
4. Netěsnost a výkon bez vzduchu: Všechna rozhraní sestavy jsou pevně spojena s vysokou přesností lícování, což účinně zabraňuje úniku kapaliny a vstupu vzduchu během infuze. Struktura proti zpětnému toku zabraňuje zpětnému toku krve a ucpání potrubí a zajišťuje kontinuální a hladký proces infuze.
5. Jasné pozorování a snadná obsluha: Vysoce průhledné tělo hadičky umožňuje sledování průtoku tekutiny, stavu bublin a postupu infuze v reálném čase, což je pro zdravotnický personál vhodné pro sledování bezpečnosti infuze kdykoli. Lehká konstrukce se snadno fixuje a ovládá, což snižuje klinické obtíže při ošetřování.
6. Nákladově efektivní a široce použitelné: Jednorázové použití šetří náklady na opakovanou dezinfekci a údržbu a snižuje zátěž nemocničního ošetřovatelství. Kompletní specifikace měřidla splňují různorodé potřeby infuzí dospělých, dětí a speciálních pacientů, vhodné pro klinickou propagaci ve velkém měřítku.
Aplikace
1. Dětská oddělení a dětské nemocnice: Speciálně aplikovaný pro infuzi do skalpových žil a podávání léků do povrchových žil u kojenců a malých dětí. Nízkobolestivý a flexibilní design snižuje nepohodlí dětí a zlepšuje úspěšnost jednorázové punkce.
2. Obecná klinická oddělení: Používá se pro běžnou intravenózní infuzi, podávání antibiotik, náhradu tekutin a nutriční infuze na interních, chirurgických, gynekologických a dalších odděleních, splňujících každodenní standardizované potřeby léčby.
3. Nouzové scénáře a scénáře první pomoci: Vhodné pro zajištění rychlého žilního přístupu a nouzové infuze léků u kritických pacientů, se stabilním a účinným výkonem infuze pro podporu včasné první pomoci.
4. Komunitní kliniky a obecná zdravotnická zařízení: Splňuje každodenní potřeby žilní infuze a základní lékařské ošetření místních zdravotnických zařízení. Díky vysoké bezpečnosti a cenovému výkonu je vhodný pro oblíbenou každodenní lékařskou péči.
5. Domácí zdravotní péče a rehabilitační ošetřovatelství: Jednoduchá a bezpečná obsluha, vhodná pro pooperační rehabilitační infuze, konzervativní léčbu chronických onemocnění a domácí ošetřovatelství s náhradou tekutin, realizující pohodlnou a bezpečnou domácí infuzi.

Fyzikální vlastnosti
|
Položka |
Specifikace |
|
Provozní a skladovací teplota |
2 stupně ~ 30 stupňů (dlouhodobé skladování); 10 stupňů ~ 40 stupňů (infuzní provoz) |
|
Tloušťka materiálu trubky |
0,5 mm – 1,0 mm |
|
Pevnost v tahu |
Větší nebo rovno 15 MPa |
|
Výkon těsnění |
Žádný únik kapaliny nebo infiltrace vzduchu při standardním infuzním tlaku |
|
Tuhost trubky |
Odolné proti zlomení, žádné zablokování po libovolném ohnutí |
|
Strukturální stabilita jehly |
Žádné ohýbání nebo vypadávání během standardní punkce a infuze |
|
Průhlednost |
Vysoká průhlednost pro pozorování čistého toku tekutiny |
QA&QC

Jednorázová sada na skalpové žíly přísně splňuje normy řízení kvality zdravotnických prostředků ISO 13485, CE a NMPA. Každá výrobní šarže prochází komplexní a přísnou kontrolou kvality, včetně detekce bezpečnosti materiálu (ověření bez BPA, lékařské hodnocení biokompatibility, netoxický a nedráždivý test), testu ostrosti jehly a strukturální stability, testu odolnosti hadičky v tahu a zalomení, detekce infuzní těsnosti a nepropustnosti a ověření stability průtoku. U sterilních produktů je zavedena přísná validace sterility se zbytkovým obsahem EO menším nebo rovným 10 ug/g a úrovní zajištění sterility dosahující 10⁻⁶. Všechny produkty jsou ověřeny, aby splňovaly klinické bezpečnostní standardy infuze, aby byly zajištěny hladké a stabilní transfuzní postupy. Každé šarži je přiděleno nezávislé sledovatelné číslo šarže, aby bylo možné realizovat celý proces kontroly kvality od výroby až po prodej. Každé balení je vybaveno kompletním návodem k použití (IFU), který specifikuje standardní metody punkce a infuze, požadavky na skladování a bezpečnostní opatření.
Balení, skladování, manipulace a doprava
1. Balení: Sterilní sady žil na temeni hlavy jsou jednotlivě uzavřeny a baleny do lékařských papírových a plastových kompozitních sáčků nebo blistrových balení, aby byla zajištěna nezávislá sterilita. Dávkové produkty jsou baleny do pevných vlnitých kartonů s ochranou proti kolizi a tlaku. Všechny obaly jsou jasně označeny názvem produktu, specifikací jehly, číslem šarže, datem výroby, datem expirace a certifikačními informacemi.
2. Skladování: Skladujte v čistém, suchém, bezprašném a dobře větraném prostředí s kontrolovanou teplotou 2 °C ~ 30 °C a relativní vlhkostí menší nebo rovnou 70 %. Chraňte před přímým slunečním zářením, vysokoteplotními zdroji tepla, ostrými tvrdými předměty a korozivními chemickými látkami. Před použitím uchovávejte původní obal uzavřený, aby nedošlo k sekundárnímu znečištění a stárnutí materiálu.
3. Manipulace: Pouze pro jednorázové použití u jednoho pacienta je opakované použití a křížové použití přísně zakázáno, aby se zabránilo křížové infekci. Před použitím zkontrolujte, zda je obal neporušený, bez poškození, vlhkosti a expirace. Pokud je sterilita narušena nebo je jehla ohnutá či poškozená, přípravek okamžitě zlikvidujte. Dokončete venepunkci a infuzi v souladu se standardními lékařskými postupy a po použití zlikvidujte odpadní produkty v souladu s předpisy pro nakládání s lékařským odpadem.
4. Doprava: Přepravujte v souladu s národními a mezinárodními specifikacemi pro přepravu zdravotnických prostředků. Vyhněte se prudkým kolizím, vytlačování, vlhkosti a dlouhodobému přímému slunečnímu záření. Teplota přepravního prostředí je řízena v rozmezí 2 stupňů ~ 30 stupňů, aby byla zajištěna integrita balení produktu, sterilita a strukturální stabilita.
Důvody, proč si nás vybrat
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roce 2014) se nachází ve městě Ningbo v provincii Zhejiang – má vynikající polohu a pohodlnou dopravu. Naše podnikání pokrývá výrobu a prodej zdravotnických prostředků plus investice do pečovatelských domů, zubních klinik, specializovaných nemocnic a služeb lékařské péče. Naše produkty se prodávají po celém světě a díky vysoce kvalitnímu zboží a komplexním poprodejním službám jsme získali celosvětové uznání spotřebitelů.

Diverzifikované produktové portfolio
Náš sortiment zahrnuje jednorázový lékařský spotřební materiál, lékařské vybavení a netkané výrobky (např. dentální potřeby, položky pro péči o dýchací cesty). Tato rozmanitá řada vychází vstříc potřebám lékařských institucí, klinik a dalších klientů.

Spolehlivé dodávky a spolupráce
Máme bohaté průmyslové zkušenosti a spolupracujeme s více než 600 továrnami. Tito partneři jsou vybaveni pokročilým výrobním vybavením a kvalifikovaným personálem v první linii, což nám umožňuje vyrábět přizpůsobené produkty/komponenty podle specifických požadavků.

Přísné zajištění kvality
Upřednostňujeme inovace a kvalitu, opírající se o systém řízení kvality ISO 13485:2016. Přísná kontrola probíhá přes nákup surovin, hromadnou výrobu, řízení procesů a uvolňování hotových výrobků. Odlišují nás také naše profesionální služby (řízení výroby, vyřizování objednávek, dodávka).
Osvědčení

FAQ
Otázka: Jaká je vaše standardní dodací lhůta?
Odpověď: Naše standardní dodací lhůta pro hromadné objednávky je 3-4 týdny po potvrzení objednávky a přijetí zálohy. U velkoobjemových objednávek (přesahujících 100 000 kusů) nebo přizpůsobených produktů může být dodací lhůta prodloužena na 4-7 týdnů. Po zadání objednávky poskytneme podrobný plán výroby a budeme vás informovat o postupu výroby v reálném čase.
Otázka: Máte zkušenosti s dopravou do naší země/oblasti?
Odpověď: Ano, máme rozsáhlé zkušenosti s přepravou do zemí a regionů po celém světě, včetně Severní Ameriky, Evropy, Asie, Jižní Ameriky a Afriky. Jsme obeznámeni s místními dovozními předpisy, požadavky na celní odbavení a logistickými kanály v různých regionech a můžeme spolupracovat s renomovanými logistickými partnery (např. DHL, FedEx, UPS nebo námořní přepravci), abychom zajistili hladké doručení. Poskytujeme také všechny potřebné přepravní dokumenty (např. obchodní fakturu, balicí list, osvědčení o původu a dokumenty o celním odbavení) pro usnadnění celního odbavení.
Otázka: Jak zajišťujete správné balení, značení a bezpečnost přepravy?
Odpověď: Přijímáme několik opatření, abychom zajistili bezpečnost balení, označování a přepravy:
Balení: Používejte nárazuvzdorné, vlhké a sterilní obaly (pokud jsou použitelné), které splňují mezinárodní přepravní normy. U křehkých produktů přidáváme další ochranné materiály (např. bublinkovou fólii, pěnu), aby se zabránilo poškození během přepravy;
Označování: Všechny štítky splňují požadavky UDI/GS1 a místní regulační požadavky, včetně názvu produktu, čísla šarže, data expirace, pokynů k použití a varovných informací. Vícejazyčné štítky jsou k dispozici na vyžádání;
Bezpečnost přepravy: Spolupracujte s logistickými partnery se zkušenostmi s přepravou zdravotnických produktů, zajistěte soulad s požadavky na kontrolu teploty (je-li to relevantní) a poskytněte pojištění přepravy na pokrytí případných ztrát během přepravy.
Populární Tagy: jednorázová sada žil na hlavě, Čína jednorázová sada žil na hlavě, výrobci, dodavatelé, továrna













